기본정보
| 제품명 | 엘씨500연질캡슐(엘-시스틴) |
|---|---|
| 성상 | <내수용>유백색 내지 살구색의 내용물을 함유한 주황색의 연질캡슐 <수출용>유백색의 내용물이 충진된 상,하부 오렌지색의 연질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | [수출용]알파제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1987-02-09 |
| 품목기준코드 | 198701583 |
| 표준코드 | 8806698021707, 8806698021714, 8806698021721 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : GJ020002 장축크기 : 25.27mm 단축크기 : 8.50mm 두께 : 8.50mm |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
유효성분 : L-시스틴
총량 : (내수용) 1캡슐(1,458.8mg) 중, (수출용) 1캡슐(1,180mg) 중 - 내수용 | 성분명 : L-시스틴 | 분량 : 500 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 황색5호,콩기름,황색4호,젤라틴,D-소르비톨액,폴리소르베이트20,산화티탄,파라옥시벤조산메틸,에틸바닐린,레시틴,시메티콘,적색3호,농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름,황색4호
총량 : (내수용) 1캡슐(1,458.8mg) 중, (수출용) 1캡슐(1,180mg) 중 - 수출용 | 성분명 : L-시스틴 | 분량 : 500 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 황색5호,콩기름,팜유,농글리세린,산화티탄,바닐린,파라옥시벤조산메틸,백납,D-소르비톨액,파라옥시벤조산프로필,레시틴,젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 습진, 여드름의 보조치료와 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2~4캡슐(1,000～2,000 mg), 1개월 중 10～20일간 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자, 6세 이하의 소아, 시스틴뇨증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증, 신결석증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 소아
3) 시스틴뇨증 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 신결석증 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
2) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |||
| 재심사대상 | ||||
| RMP대상 | ||||
| 포장정보 | 내수용) 100캡슐(5캡슐/PTPX20), 300캡슐/병 수출용) 100캡슐(5캡슐/PTPX20) | |||
| 보험약가 | ||||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 1,118,422 |
| 2019 | 818,609 |
| 2018 | 519,140 |
| 2017 | 748,260 |
| 2016 | 438,590 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2014-04-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-09-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2010-09-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2010-09-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2010-03-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2000-09-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번14 | 변경일자1996-09-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1991-06-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번16 | 변경일자1991-06-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자1990-12-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번18 | 변경일자1990-12-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번19 | 변경일자1990-08-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번20 | 변경일자1989-02-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번21 | 변경일자1989-02-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번22 | 변경일자1989-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |