의약품상세정보

엘씨500연질캡슐(엘-시스틴)

엘씨500연질캡슐(엘-시스틴)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 엘씨500연질캡슐(엘-시스틴)
성상 <내수용>유백색 내지 살구색의 내용물을 함유한 주황색의 연질캡슐 <수출용>유백색의 내용물이 충진된 상,하부 오렌지색의 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 [수출용]알파제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1987-02-09
품목기준코드 198701583
표준코드 8806698021707, 8806698021714, 8806698021721
기타식별표시 식별표시 : GJ020002 장축크기 : 25.27mm 단축크기 : 8.50mm 두께 : 8.50mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스틴

총량 : (내수용) 1캡슐(1,458.8mg) 중, (수출용) 1캡슐(1,180mg) 중 - 내수용  |  성분명 : L-시스틴  |  분량 : 500  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 황색5호,콩기름,황색4호,젤라틴,D-소르비톨액,폴리소르베이트20,산화티탄,파라옥시벤조산메틸,에틸바닐린,레시틴,시메티콘,적색3호,농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름,황색4호

총량 : (내수용) 1캡슐(1,458.8mg) 중, (수출용) 1캡슐(1,180mg) 중 - 수출용  |  성분명 : L-시스틴  |  분량 : 500  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 황색5호,콩기름,팜유,농글리세린,산화티탄,바닐린,파라옥시벤조산메틸,백납,D-소르비톨액,파라옥시벤조산프로필,레시틴,젤라틴

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 습진, 여드름의 보조치료와 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 2~4캡슐(1,000~2,000 mg), 1개월 중 10~20일간 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자, 6세 이하의 소아, 시스틴뇨증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 이 약에 과민증, 신결석증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

1. 습진, 여드름의 보조치료

2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료

용법용량

L-시스틴으로서 1일 1,000 ~ 2,000 mg을 1개월 중 10 ~ 20일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

1) 중증(심한 증상) 신기능 장애 및 간성혼수 환자

2) 6세 이하의 소아

3) 시스틴뇨증 환자

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2) 신결석증 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

2) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

5. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지키십시오.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시키십시오.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관하십시오.

3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용) 100캡슐(5캡슐/PTPX20), 300캡슐/병, 150캡슐/병 수출용) 100캡슐(5캡슐/PTPX20)
보험약가
ATC코드
V06DD (Amino acids, incl. combinations with polypeptides)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 769,768
2020 1,118,422
2019 818,609
2018 519,140
2017 748,260

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-06-27 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2014-04-25 변경항목성상변경
순번6 변경일자2013-09-23 변경항목성상변경
순번7 변경일자2012-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2010-09-08 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2010-09-08 변경항목성상변경
순번10 변경일자2010-03-29 변경항목성상변경
순번11 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자2000-09-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번15 변경일자1996-09-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1991-06-14 변경항목효능효과변경
순번17 변경일자1991-06-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1990-12-13 변경항목제품명칭변경
순번19 변경일자1990-12-13 변경항목성상변경
순번20 변경일자1990-08-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번21 변경일자1989-02-27 변경항목효능효과변경
순번22 변경일자1989-02-27 변경항목용법용량변경
순번23 변경일자1989-02-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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