의약(외)품상세정보

프록토세딜연고

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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 프록토세딜연고
성상 백색내지 미황색의 기름기가 있는 반투명한 무취연고.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-05-12
품목기준코드 198800713
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2021-04-01
표준코드 8806521015606, 8806521015613, 8806521015620

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1g 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 히드로코르티손 5.0 밀리그램 KP
2 디부카인염산염 5.0 밀리그램 KP
3 네오마이신B황산염 10.0 밀리그램 KP 역가로서 6.8밀리그램
4 에스쿨린 10.0 밀리그램 별첨규격(전과동)

첨가제 : 유동파라핀,백색바셀린,정제라놀린

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 경우의 완화 : 치핵 및 항문주위의 부종(부기), 동통(통증), 가려움, 염증, 치열

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

아침, 저녁 및 배변후에 1일 1-3회 소량씩 환부(질환부위)에 직접 바른다.

직장내 적용할 경우 주입기를 튜브에 끼우고 직장내 삽입한 후 주입기내의 양을 완전히 짜 넣는다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 환부(질환부위)에 결핵성 감염증 또는 바이러스성 질환 환자

2) 환부(질환부위)에 진균증(칸디다증, 백선 등) 환자

3) 환부(질환부위)가 화농되어(곪아) 있는 환자

4) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

5) 스트렙토마이신, 가나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질에 대해 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

의사의 치료를 받고있는 환자

3. 부작용

1) 피부감염증 : 피부 및 음부에 진균성(칸디다증, 백선 등) 또는 바이러스성 질환이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 사용을 중지한다.

2) 과민증 : 피부자극감, 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집), 두드러기, 접촉성 피부염 등이 나타날 경우 사용을 중지한다.

3) 뇌하수체·부신피질계 기능 : 대량투여 또는 장기사용에 의해 뇌하수체·부신피질계 기능 억제를 일으킬 수 있으므로 주의한다.

4) 장기 연용(계속사용) : 장기 연용(계속사용)에 따라 드물게 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 장기 연용(계속사용)을 피한다.

5) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 수일정도 투여하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 출혈이 있는 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5) 이 약 성분 중 히드로코르티손로 인해 피부가 얇아지거나 손상될 수 있다.

6) 이 약을 사용 전 잠재적인 악성종양의 가능성 등을 우선 평가하도록 한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 대량 또는 장기간 사용을 피한다.

6. 수유부에 대한 투여

이 약 중 히드로코르티손은 모유 중으로 이행할 수 있다.

수유부의 전신 흡수 가능성이 있으므로 가급적 수유기간 중에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

부신피질호르몬제의 대량 또는 장기사용에 의해 발육장애를 일으킬 수 있다는 보고가 있다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기근처에 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15그램/튜브
보험약가
ATC코드
C05AA (Corticosteroids)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 114,941
2019 110,437
2018 276,097

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2018-06-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-11-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-06-14 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-06-14 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2011-06-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1991-09-24 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1991-09-24 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1991-09-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1990-01-01 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1990-01-01 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1990-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1989-11-01 변경항목효능효과변경
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