의약품상세정보

두소릴캡슐(나프로닐옥살산염)

두소릴캡슐(나프로닐옥살산염)

두소릴캡슐(나프로닐옥살산염) 낱알이미지 두소릴캡슐(나프로닐옥살산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 두소릴캡슐(나프로닐옥살산염)
성상 상하적색캡슐 내의 백색분말
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1988-01-19
품목기준코드 198801937
표준코드 8806493001003, 8806493001010, 8806493001027, 8806526036309, 8806526036316, 8806526036323, 8806559037809, 8806559037816, 8806559037823
기타식별표시 식별표시 : MK050016 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 6.35mm 두께 : 6.35mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프로닐옥살산염

총량 : 이 약 1캡슐(138밀리그램) 중  |  성분명 : 나프로닐옥살산염  |  분량 : 100.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 이산화규소,옥수수전분,탤크,상하 적색 캡슐,히프로멜로오스,스테아르산마그네슘

효능효과

말초혈관 장애

용법용량

성인 : 나프로닐옥살산염으로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 심근경색 환자

2) 출혈성 상해 초기 환자

3) 기립성 조절장애 환자

4) 이 약에 과민반응 환자

5) 고옥살산뇨 또는 재발성 칼슘 신장결석증의 병력이 있는 환자

6) 급성 심장마비 환자

7) 울혈심부전 환자

8) 중증의 심장 전도 결함 환자

9) 중증의 협심증 환자

10) 중증의 저혈압 환자

11) 간장애 환자

12) 발작을 일으킬 수 있는 환자

13) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(중증의 신부전 환자 포함)

2) 관상동맥죽상경화증 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 뇌경련 발작, 감각이상, 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지럼 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 식욕부진, 식도염, 구토, 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 두드러기, 혈관부종, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 간염, 쓸개즙정체황달, 급성 간세포 괴사, 간효소 증가, 드물게 간부전이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 배뇨장애, 옥살산 칼슘 신장결석이 나타날 수 있다.

6) 순환기계 : 혈압저하, 기립성 조절장애, 부정맥, 협심증, 실신, 말초 부종 이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 혈당 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.

2) 이 약의 복용은 옥살산 칼슘 신장결석 형성을 일으킬 수 있으므로 충분한 배뇨량을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취한다.

3) 이 약을 취침시에 음료 없이 복용할 경우 국지성 식도염이 나타날 수 있다.

5. 상호작용

1) 혈압강하제와 병용 투여시 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

2) 부정맥용제와 병용 투여시 부정맥용제의 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유 중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 약용탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 500캡슐/병
보험약가 652603630 ( 125원-2017.02.01~)
ATC코드
C04AX21 (naftidrofuryl)
C04AX21 (naftidrofuryl)
C04AX21 (naftidrofuryl)
C04AX21 (naftidrofuryl)
C04AX21 (naftidrofuryl)
C04AX21 (naftidrofuryl)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 220,383
2019 121,966
2018 163,883
2017 122,796
2016 277,279

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-06-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2020-05-02 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2019-06-13 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2019-06-13 변경항목성상변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2011-06-29 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2011-06-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1995-11-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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