의약품상세정보

오큐카르핀점안액2%(필로카르핀염산염)

오큐카르핀점안액2%(필로카르핀염산염)

오큐카르핀점안액2%(필로카르핀염산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 오큐카르핀점안액2%(필로카르핀염산염)
성상 무색투명한 수용성 점안액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-02-01
품목기준코드 198900532
표준코드 8806439010908, 8806439010915

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 필로카르핀염산염

총량 : 1mL 중  |  성분명 : 필로카르핀염산염  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염산,붕산,시트르산나트륨수화물,벤잘코늄염화물액10%,히프로멜로오스,염화나트륨,주사용수

효능효과

녹내장, 진단 또는 치료를 목적으로 하는 축동

용법용량

(점안액)

1회 1-2방울 1일 3-5회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

(안연고)

1일 1회 취침시 결막낭내에 소량(1.3cm) 도포한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 홍채염 환자(축동에 의해 홍채의 유착을 일으킬 수 있고 또한 염증을 악화시킬 수 있다.)

2) 이 약 성분에 과민증 환자.

3) 악성 녹내장과 모든 수정체성 속발성 녹내장 환자

4) 동공협착 녹내장 환자

5) 각막 훼손 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지천식 환자(천식발작을 악화시킬 수 있다.)

2) 망막박리의 위험이 있는 환자

3) 심부전증 환자

4) 갑상선 기능항진증 환자

5) 장폐색 등 소화관 협착 환자

6) 십이지장 궤양 환자

7) 요로장애로 인한 요로폐색 환자

8) 변비로 인한 배변장애 환자

9) 파킨슨병 환자

10) 소아

11) 근시 환자

3. 부작용 : 전신증상이 나타나는 경우는 투여를 중지하고 아트로핀황산염수화물의 투여등 적절한 처치를 한다.

1) 과민증 : 안검염, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 눈 : 드물게 백내장, 결막충혈 등의 증상이 나타나는 수가 있다. 눈물분비의 증가, 자통, 표면 각막염, 일시적인 근시의 원근조절장애, 작열감, 모양체 연 축, 안와위의 두통 등이 나타날 수 있다. 녹내장 치료에 의해 각막 육아가 생 길 수 있다. 고령자나 렌즈 혼탁자에서 어두운 조명하에서 시력저하가 나타날 수 있다. 장기 사용시 렌즈혼탁, 망막균열 등이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 착란, 기억장애 등의 정신증상이 나타났다는 보고가 있다.

4) 순환기계 : 심부전증, 혈압증가 등이 나타날 수 있다.

5) 호흡기계 : 폐부종이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 발한, 타액분비, 근육약화가 나타날 수 있으며 처음 치료를 시작할 때 동공수축의 결과로 경미한 모양체 경련이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 축동이나 조절마비 등 시력에 영향을 미칠 수 있으므로 운전이나 기 계 조작시 주의한다.

2) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전에 렌즈를 제거한다. 적어도 투여 30분 이 후에 렌즈를 재착용한다.

3) 이 약은 암적응을 어렵게 할 수 있으므로 어두운 곳에서 주의한다.

5. 상호작용

1) 숙사메토늄염화물수화물 계열의 근육이완제와 병용투여시 효과가 지속, 연장 된다.

2) 큐라레 계열의 근육이완제와 병용투여시 효과가 감소한다.

3) 강심배당체와 병용투여시 흥분효과가 지속되고 맥박이 감소한다.

4) 퀴니딘과 프로카인아미드와 병용투여시 부교감신경 자극제의 반응력이 감소 한다.

5) 다른 축동제, 베타차단제, 탄산 탈수소 효소 저해제, 교감신경 효능제 또는 과삼투압제와 병용투여할 수 있다.

6) 외과수술시 이 약은 마취제의 효력을 증강시킬 수 있으므로 사용을 피한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 자궁 근육수축을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있 는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약물이 이행하므로 수유부에 는 주의하여 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안시 원칙적으로 환자는 옆으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고, 1-5분간 눈을 감았다가 누낭부를 압박시킨 후 눈을 뜬다.

2) 점안용으로만 사용한다.

3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

4) 차광을 위해 사용 즉시 포장에 넣는다.

5) 위생상 한번 개봉한 것은 1개월 이상 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호 내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 필로카르핀 DUR유형 임부금기 제형필름코팅정,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,점안주사제 금기 및 주의내용 2등급 비고 (정제) 동물실험에서 태아 독성 및 기형 보고 / (점안제) 자궁 근육 수축을 일으킬 수 있음

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10밀리리터/병
보험약가 643901091 ( 2800원-2018.11.01)
ATC코드
S01EB01 (pilocarpine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 569

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-02-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1999-02-11 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1995-12-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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