의약(외)품상세정보

신신파스에스(수출명:별첨)

신신파스에스(수출명:별첨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 신신파스에스(수출명:별첨)
성상 ■ 성 상 (내수용) 이 약은 살색 또는 미황색(연노랑)의 면포에 점착성 물질을 도포한(바르다) 것으로 표면에는 원형 또는 일자형 기공이 있고 피부에 부착하기 쉽다. ■ 성 상 (수출용) 이 약은 흰색 또는 유백색의 면포에 점착성 물질을 도포한 것이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-05-09
품목기준코드 198901098
표준코드 8806438004809, 8806438004816, 8806438004823, 8806438004830, 8806438004847, 8806438004854, 8806438004861, 8806438004878, 8806438004908, 8806438004915, 8806438004922, 8806438004939, 8806438004946, 8806438004953, 8806438004960, 8806438004977, 8806438011609, 8806438011616, 8806438011708, 8806438011715, 8806438012002, 8806438012019, 8806438012026, 8806438012033, 8806438013306, 8806438013313, 8806438013320, 8806438013337, 8806438013801, 8806438013818, 8806438021400, 8806438021417, 8806438021509, 8806438021516, 8806438021608, 8806438021615, 8806438021622

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

(1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 살리실산메틸 5.94 그램 KP
2 dl-캄파 1.80 그램 KP
3 L-멘톨 16.19 그램 KP
4 티몰 3.60 그램 KP
5 용뇌 1.26 그램 생규 (iso-보르네올 및 nor-보르네올로서 1.18g)
6 디펜히드라민 1.80 그램 KP

첨가제 : 산화아연,텔핀레진(퀸톤),폴리에틸렌필름,천연고무,글리세릴로지네이트,폴리이소부틸렌,훽티이스,부틸히드록시톨루엔,린트포,텔핀레진(YS레진),폴리부텐

(1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 살리실산메틸 15.08 밀리그램 KP
2 dl-캄파 4.57 밀리그램 KP
3 L-멘톨 41.13 밀리그램 KP
4 티몰 9.14 밀리그램 KP
5 용뇌 3.20 밀리그램 생규 (iso-보르네올 및 nor-보르네올로서 3.01mg)
6 디펜히드라민 4.57 밀리그램 KP

첨가제 : 텔핀레진(퀸톤),폴리부텐,폴리에틸렌필름,천연고무,글리세릴로지네이트,아크릴산전분,폴리이소부틸렌,부틸히드록시톨루엔,침강탄산칼슘,텔핀레진(YS레진),린트포(수출용),산화아연

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-02-02

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1~2회 환부(질환 부위)에 붙입니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 약 또는 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질, 습윤이나 심한 미란(짓무름), 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

외용으로만 사용하십시오.

5, 6일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 증상의 진통 · 소염(항염) : 삠 , 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림 , 신경통, 류마티스통증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 1,2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것

1) 30 개월 이하의 유아

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염 , 상처부위

2. 다음 사람은 신중히 투여할 것 .

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진 · 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 유발할 수 있다)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 수유부

3. 부작용

이 약의 사용으로 발진 · 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는

경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다. '

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 사용한다.

3) 5,6 일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.

5. 적용상의 주의

이 약은 외용으로만 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매 (8.9×11.9㎠) : ①6매 / 포, ②14매 / 포 , ③60매 / 10 포 / 케이스 1매 (8.9×5.95㎠) : ①8매 / 포, ②80매 / 10포 / 케이스 1매(4.1×5.95㎠) : ①16매 / 포, ②160매 / 10포 / 케이스
보험약가
ATC코드
M02AC (Preparations with salicylic acid derivatives)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 1,250,988
2021 1,021,769
2020 427,250
2019 1,335,975
2018 1,792,304

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-05-23 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-05-23 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2014-05-23 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2014-05-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-07-11 변경항목성상변경
순번7 변경일자2010-05-18 변경항목성상변경
순번8 변경일자2006-02-10 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자2005-06-10 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2002-10-01 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1999-08-17 변경항목성상변경
순번12 변경일자1989-05-09 변경항목성상변경
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