기본정보
| 제품명 | 신신파스에스(수출명:별첨) |
|---|---|
| 성상 | ■ 성 상 (내수용) 이 약은 살색 또는 미황색(연노랑)의 면포에 점착성 물질을 도포한(바르다) 것으로 표면에는 원형 또는 일자형 기공이 있고 피부에 부착하기 쉽다. ■ 성 상 (수출용) 이 약은 흰색 또는 유백색의 면포에 점착성 물질을 도포한 것이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-05-09 |
| 품목기준코드 | 198901098 |
| 표준코드 | 8806438004809, 8806438004816, 8806438004823, 8806438004830, 8806438004847, 8806438004854, 8806438004861, 8806438004878, 8806438004908, 8806438004915, 8806438004922, 8806438004939, 8806438004946, 8806438004953, 8806438004960, 8806438004977, 8806438011609, 8806438011616, 8806438011708, 8806438011715, 8806438012002, 8806438012019, 8806438012026, 8806438012033, 8806438013306, 8806438013313, 8806438013320, 8806438013337, 8806438013801, 8806438013818, 8806438021400, 8806438021417, 8806438021509, 8806438021516, 8806438021608, 8806438021615, 8806438021622 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
(1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (내수용)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 5.94 | 그램 | KP | ||
| 2 | dl-캄파 | 1.80 | 그램 | KP | ||
| 3 | L-멘톨 | 16.19 | 그램 | KP | ||
| 4 | 티몰 | 3.60 | 그램 | KP | ||
| 5 | 용뇌 | 1.26 | 그램 | 생규 | (iso-보르네올 및 nor-보르네올로서 1.18g) | |
| 6 | 디펜히드라민 | 1.80 | 그램 | KP |
첨가제 : 폴리에틸렌필름,산화아연,글리세릴로지네이트,플로럴향(B99032),천연고무,폴리이소부틸렌,부틸히드록시톨루엔,실리카,텔핀레진(YS레진),텔핀레진(퀸톤),산화티탄,린트포,폴리부텐
(1) 1m2, 점착제 184.60g 중 (내수용) (2) 1매 4.1×6.2 ㎠ 약 468.72mg 중 (수출용) - (수출용)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 15.08 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-캄파 | 4.57 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | L-멘톨 | 41.13 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 티몰 | 9.14 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 용뇌 | 3.20 | 밀리그램 | 생규 | (iso-보르네올 및 nor-보르네올로서 3.01mg) | |
| 6 | 디펜히드라민 | 4.57 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 텔핀레진(퀸톤),폴리부텐,폴리에틸렌필름,천연고무,글리세릴로지네이트,아크릴산전분,폴리이소부틸렌,부틸히드록시톨루엔,침강탄산칼슘,텔핀레진(YS레진),린트포(수출용),산화아연
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약 또는 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질, 습윤이나 심한 미란(짓무름), 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
5, 6일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 증상의 진통 · 소염（항염） : 삠 , 타박상， 근육통， 관절통， 골절통， 요（허리）통， 어깨결림 , 신경통， 류마티스통증
1. 다음 환자（부위）에는 투여하지 말 것
1) 30 개월 이하의 유아
2) 습진， 옻 등에 의한 피부염 , 상처부위
2. 다음 사람은 신중히 투여할 것 .
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상（예를 들면 발진 · 발적（충혈되어 붉어짐）, 가려움， 옻 등에 의한 피부염 등）이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤（습기 참）이나 미란（짓무름）이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아（경련을 유발할 수 있다）
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 발진 · 발적（충혈되어 붉어짐）, 가려움 등의 증상이 나타나는
경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다．
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다． '
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 사용한다．
3) 5,6 일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다．
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다．
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여（뚜껑을 꼭 닫아） 보관한다．
3) 오용（잘못 사용）을 막고 품질의 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1매 (8.9×11.9㎠) : ①6매 / 포, ②14매 / 포 , ③60매 / 10 포 / 케이스 1매 (8.9×5.95㎠) : ①8매 / 포, ②80매 / 10포 / 케이스 1매(4.1×5.95㎠) : ①16매 / 포, ②160매 / 10포 / 케이스 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 663,115 |
| 2022 | 1,250,988 |
| 2021 | 1,021,769 |
| 2020 | 427,250 |
| 2019 | 1,335,975 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-05-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-07-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2010-05-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2006-02-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2005-06-10 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2002-10-01 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-08-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자1989-05-09 | 변경항목성상변경 |