의약품상세정보

라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection)

라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection)
성상 맑은 암적색의 용액이 든 갈색앰플
업체명
위탁제조업체 아주약품(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-05-04
품목기준코드 198901883
표준코드 8806493001201, 8806493001218, 8806493001225, 8806526045806, 8806526045813, 8806526045820, 8806559038509, 8806559038516, 8806559038523

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록소코발라민

총량 : 1앰플(2밀리리터)  |  성분명 : 히드록소코발라민  |  분량 : 5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 아세트산나트륨수화물,주사용수,염화나트륨,아세트산무수물

효능효과

비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈과 관련된 다발성신경염의 치료

용법용량

성인 : 히드록소코발라민으로서 1일 1회 5,000ug을 근육주사 또는 정맥주사한다.

임상적 반응에 따라 저용량으로 치료를 지속한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되. 특히

어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 비타민 B12와 그 유사체에 과민증 환자

2) 악성종양 환자(조직발육에 대한 비타민 B12의 작용으로 세포의 증식속도가

증가하지만 그 위험율에 대한 자료는 확실하지 않다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

비타민 B12와 그 유사체의 투여후에 나타나는 면역성 과민증은 매우 드물게

치명적일 수 있으므로 토양성 알레르기(천식, 습진)를 나타내는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 부작용

1) 과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수

있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 피부 : 여드름이 생길 수 있다.

3) 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다.

5. 적용상의 주의

근육주사시 동통을 일으킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광한 밀봉용기,실온보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL/앰플X50
보험약가 652604581 ( 958원-2022.01.01~)
ATC코드
N07XX (Other nervous system drugs)
N07XX (Other nervous system drugs)
N07XX (Other nervous system drugs)
N07XX (Other nervous system drugs)
N07XX (Other nervous system drugs)
N07XX (Other nervous system drugs)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 77,644
2020 80,071
2019 232,604
2018 160,592
2017 321,130

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-05-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2020-05-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-02-02 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2002-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-11-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-06-09 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1993-06-09 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1993-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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