의약품상세정보

라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection)

라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection)
성상 맑은 암적색의 용액이 든 갈색앰플
업체명
위탁제조업체 아주약품(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-05-04
품목기준코드 198901883
표준코드 8806493001201, 8806493001218, 8806493001225, 8806526045806, 8806526045813, 8806526045820, 8806559038509, 8806559038516, 8806559038523

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드록소코발라민

총량 : 1앰플(2밀리리터)  |  성분명 : 히드록소코발라민  |  분량 : 5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 아세트산나트륨수화물,주사용수,염화나트륨,아세트산무수물

효능효과

비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈과 관련된 다발성신경염의 치료

용법용량

성인 : 히드록소코발라민으로서 1일 1회 5,000ug을 근육주사 또는 정맥주사한다.

임상적 반응에 따라 저용량으로 치료를 지속한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되. 특히

어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 비타민 B12와 그 유사체에 과민증 환자

2) 악성종양 환자(조직발육에 대한 비타민 B12의 작용으로 세포의 증식속도가

증가하지만 그 위험율에 대한 자료는 확실하지 않다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

비타민 B12와 그 유사체의 투여후에 나타나는 면역성 과민증은 매우 드물게

치명적일 수 있으므로 토양성 알레르기(천식, 습진)를 나타내는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 부작용

1) 과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수

있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 피부 : 여드름이 생길 수 있다.

3) 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다.

5. 적용상의 주의

근육주사시 동통을 일으킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광한 밀봉용기,실온보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL/앰플X50
보험약가 652604581 ( 958원-2022.01.01~)
ATC코드
N07XX (Other nervous system drugs)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021(잠정) 156,868
2020 80,071
2019 232,604
2018 160,592
2017 321,130

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-05-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2020-05-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-02-02 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2002-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-11-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-06-09 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1993-06-09 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1993-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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