기본정보
| 제품명 | 라노빈주사액(히드록소코발라민)(수출명: HYCODON Injection) |
|---|---|
| 성상 | 맑은 암적색의 용액이 든 갈색앰플 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 아주약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1989-05-04 |
| 품목기준코드 | 198901883 |
| 표준코드 | 8806493001201, 8806493001218, 8806493001225, 8806526045806, 8806526045813, 8806526045820, 8806559038509, 8806559038516, 8806559038523 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1앰플(2밀리리터)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 히드록소코발라민 | 5 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 아세트산나트륨수화물,주사용수,염화나트륨,아세트산무수물
성인 : 히드록소코발라민으로서 1일 1회 5,000ug을 근육주사 또는 정맥주사한다.
임상적 반응에 따라 저용량으로 치료를 지속한다.
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로
사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되. 특히
어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
비타민 B12와 그 유사체에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
비타민 B12와 그 유사체의 투여후에 나타나는 면역성 과민증은 매우 드물게
치명적일 수 있으므로 토양성 알레르기(천식, 습진)를 나타내는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 부작용
1) 과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수
있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 피부 : 여드름이 생길 수 있다.
3) 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다.
5. 적용상의 주의
근육주사시 동통을 일으킬 수 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 밀봉용기,실온보존 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2mL/앰플X50 | |
| 보험약가 | 652604581 ( 956원-2024.07.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 75,625 |
| 2022 | 152,296 |
| 2021 | 156,868 |
| 2020 | 80,071 |
| 2019 | 232,604 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-06-07 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2020-05-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-05-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2002-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1999-11-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1993-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |