기본정보
| 제품명 | 바리토나액(비포나졸) |
|---|---|
| 성상 | 무색의 투명한 액제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-01-10 |
| 품목기준코드 | 198902459 |
| 표준코드 | 8806436010505, 8806436010512 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100 밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 비포나졸 | 1 | 그램 | EP |
첨가제 : 미리스트산이소프로필,에탄올(95)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 피부진균증(백선(수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선), 피부칸디다증, 어루러기)과 홍색음선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
바르기 전에 환부(질환 부위)를 씻고 완전히 건조시킨 후 이 약을 1일 1회(가능한 한 취침 전) 환부(질환 부위)에 얇게 바르고, 피부속으로 침투되도록 잘 문지릅니다.
손바닥 크기의 환부(질환 부위)를 치료하기 위해서는 보통 소량의 액제(3 방울) 또는 소량의 크림(짜낸 크림의 길이가 약 5 mm정도 되는 양)으로 충분합니다.
이 약으로 완전치료를 하기 위해서는 급성 염증 증상이 사라졌다고 해서 중단하지 않고 보통 백선은 2~3주, 피부칸디자증은 2~3주, 어루러기는 2주, 홍색음선은 2주 동안 치료를 계속합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 및 이미다졸 유도체에 과민증 환자, 수유부, 심한 미란(짓무름) 부위 또는 안(눈)과용으로 각막, 결막에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
국소자극감, 피부염, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 균열(갈라짐), 인설(비늘), 가려움, 미란(짓무름), 건조, 과민반응 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
발진, 작열감(화끈감), 드물게 알레르기 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음의 피부진균[곰팡이]증
1) 백선 : 수부백선, 족부백선[무좀], 체부백선, 서혜부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기
2. 홍색음선
이 약을 1일 1회(가능한 한 취침 전) 환부[질환 부위]에 얇게 바르고, 피부속으로 침투되도록 잘 문지릅니다. 손바닥 크기의 환부[질환 부위]를 치료하기 위해서는 보통 소량의 액제(3 방울) 또는 소량의 크림(짜낸 크림의 길이가 약 5mm정도 되는 양)으로 충분합니다. 위생적인 치료를 위해서 환부[질환 부위]를 씻고 완전히 건조시킨 후 이 약을 바릅니다. 이 약으로 완전치료를 하기 위해서는 급성 염증 증상이 사라졌다고 해서 중단하지 않고 질환의 형태에 따라 다음의 기간동안 치료를 계속합니다.
1) 백선 : 2 ~ 3주
2) 피부칸디다증 : 2 ~ 3주
3) 어루러기 : 2주
4) 홍색음선 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 합니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약, 이 약 성분 및 이미다졸 유도체에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 국소자극감, 피부염, 발적[충혈되어 붉어짐], 홍반[붉은 반점], 균열[갈라짐], 인설[비늘], 가려움, 미란[짓무름], 건조가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.
2) 과민 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지하십시오.
3) 발진, 작열감[화끈감], 드물게 알레르기가 나타날 수 있습니다.
3. 일반적주의
1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아[갓난아기](표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의하십시오.
2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 마십시오.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균[곰팡이]학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균[곰팡이]요법을 시행하십시오.
4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단되는 경우에만 투여하십시오.
2) 수유부에는 투여하지 마십시오.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용하십시오.
2) 이 약은 안[눈]과용으로 각막, 결막에 사용하지 않습니다.
3) 심한 미란[짓무름] 부위에는 사용하지 않습니다.
4) 자극을 일으킬 경우가 있으므로 균열[갈라짐], 미란[짓무름] 부위에는 주의하여 사용하십시오.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 인화성이 있으므로 화기 근처에 보관하지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 71,401 |
| 2020 | 57,881 |
| 2019 | 125,163 |
| 2018 | 76,472 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-03-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-09-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |