의약(외)품상세정보

클레신비액2%(크로모글리크산나트륨)

클레신비액2%(크로모글리크산나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 클레신비액2%(크로모글리크산나트륨)
성상 무색내지 미황색의 투명한 액체
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-09-06
품목기준코드 198902516
표준코드 8806453017808, 8806453017815

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 크로모글리크산나트륨 2000 밀리그램 KP

첨가제 : 에데트산나트륨수화물,정제수,벤잘코늄염화물

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-02-02

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 알레르기성 비염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 각 비강에 한번씩, 1일 6회(기상시 하루 중 3시간 마다 4회, 취침전) 분무합니다.

연령과 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 수유부, 신장애, 간장애 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

비강내 분무용으로만 사용하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

레세르핀 제제, β-메칠도파 제제 등의 혈압 강화제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

빛을 피해 15~30℃에서 보관하십시오.

개봉 후 1개월 이내에 사용하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

알레르기성 비염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 성인 : 1회 각 비강에 한번씩, 1일 6회(기상시 하루 중 3시간 마다 4회, 취침전) 분무한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 코에 분무 직후 자극감이나 재채기가 일시적으로 나타날 수 있으나 대부분의 경우 사용을 중지할 필요는 없다.

2) 이 약이 담즙 또는 신장을 통해 배설되므로 신장 또는 간장애 환자는 감량 또는 투여를 중지하는 것이 바람직하다.

3)  이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

4. 상호작용

레세르핀 제제, β-메칠도파 제제 등의 혈압 강화제에는 부작용으로 비폐가 나타나는 수도 있다. 이러한 혈압강하제를 투여 중인 알레르기성 비염의 투여하면 비폐증상에 대한 이약의 효과가 은폐될 수 있으므로 관찰을 충분히 하면서 투여한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는다.

2) 수유부에 투여시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 전용 분무기를 이용해 분무 흡입한다.

2) 비강내 분무용으로만 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 일단 개봉한 것은 1개월 이내에 사용한다.

2) 차광ㆍ실온 보존한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 15-30℃에 보관, 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL/병
보험약가
ATC코드
R01AC01 (cromoglicic acid)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 60,047

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-03-14 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2007-11-16 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2007-11-16 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2007-11-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1992-01-13 변경항목성상변경
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