기본정보
제품명 | 메프친정(프로카테롤염산염수화물) |
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성상 | 백색의 정제이다 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1989-11-18 |
품목기준코드 | 198902559 |
표준코드 | 8806499000406, 8806499000413, 8806499000420, 8806499000437, 8806499000444, 8806499000451 |
기타식별표시 | 장축크기 : 6.0mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 2.15mm 분할선(앞) : - |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(80.0mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 프로카테롤염산염수화물 | 0.05 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : D-만니톨,옥수수전분,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스
(경구 : 정제)
o 성인 : 프로카테롤염산염수화물로서 1회 50μg 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 경구투여한다.
o 소아(6세 이상) : 1회 25μg 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 투여한다(25μg 제제에 한함).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 이명, 드물게 어지러움, 신경과민, 불 면, 수지경축 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 협심증 등 이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 피부발진, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염, 안면홍조, 전신권태감, 열감, 코막힘 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분 히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주 의한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
10. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전(12시간)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤[에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,정량흡입제, 분말제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100 정/상자((10정/PTP X 10)),500 정/병 | |
보험약가 | 649900040 ( 129원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 245,959 |
2022 | 122,525 |
2021 | 121,369 |
2020 | 80,474 |
2019 | 78,953 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-07-12 | 변경항목효능·효과 |
순번2 | 변경일자2021-07-12 | 변경항목용법·용량 |
순번3 | 변경일자2013-09-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2013-02-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1994-10-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1993-09-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1993-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자1993-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1991-10-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |