의약품상세정보

메프친정(프로카테롤염산염수화물)

메프친정(프로카테롤염산염수화물)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 메프친정(프로카테롤염산염수화물)
성상 백색의 정제이다
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-11-18
품목기준코드 198902559
표준코드 8806499000406, 8806499000413, 8806499000420, 8806499000437, 8806499000444, 8806499000451
기타식별표시 장축크기 : 6.0mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 2.15mm 분할선(앞) : -

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로카테롤염산염수화물

총량 : 1정(80.0mg) 중  |  성분명 : 프로카테롤염산염수화물  |  분량 : 0.05  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : D-만니톨,옥수수전분,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스,미결정셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :

기관지천식, 급·만성기관지염, 폐기종

용법용량

(경구 : 시럽제)

o 성인 : 염산프로카테롤로서 1회 50μg 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 경구투여한다.

o 소아(6세 이상) : 1회 25μg 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 투여한다(25μg 제제에 한함).

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 시럽제)

o 성인 : 염산프로카테롤로서 1회 50μg(10ml) 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 경구투여한다.

o 소아

1) 6세 이상 : 1회 25μg(5ml) 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 투여한다.

2) 6세 미만 : 1회 체중 kg당 1.25μg(0.25ml)을 1일 2회(아침, 취침시) 또는 1일 3회(아침, 점심, 취침시) 투여한다.

<소아의 1회 표준투여량>

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

비후성 심근병증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자

4) 당뇨병 환자

5) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 이명, 드물게 어지러움, 신경과민, 불 면, 수지경축 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 협심증 등 이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 피부발진, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염, 안면홍조, 전신권태감, 열감, 코막힘 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분 히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주 의한다.

6. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.

10. 임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전(12시간)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤 DUR유형 임부금기 제형정제,정량흡입제, 분말제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP X 10), 500정/병, 100정/병
보험약가 649900040 ( 129원-2017.02.01)
ATC코드
R03CC08 (procaterol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 78,953
2018 87,484
2017 128,486
2016 39,001
2015 169,542

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-09-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2013-02-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1994-10-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1993-09-28 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1993-01-29 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1993-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1991-10-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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