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미케란정(카르테올롤염산염)

미케란정(카르테올롤염산염)

미케란정(카르테올롤염산염) 낱알 미케란정(카르테올롤염산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 미케란정(카르테올롤염산염)
성상 백색의 원형정제이다
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-11-18
품목기준코드 198902563
표준코드 8806499001007, 8806499001014, 8806499001021
기타식별표시 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 2.80mm

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정 중 105.0밀리그램

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 염산카르테올롤 5.0 밀리그램 KP

첨가제 : 스테아린산마그네슘,미결정셀룰로오스,히프로멜로오스,유당수화물,옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

협심증, 과운동성심장증후군, 부정맥(동빈맥, 빈맥성부정맥, 상실성기외수축, 심실성기외수축), 본태성고혈압(경증-중등도)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

성인 : 염산카르테올롤로서 1일 10-15㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 효과가 불충분한 경우에는 1일 30㎎까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자

2) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자

3) 서맥(현저한 동서맥), 방실블록 (2, 3도), 동방블록 환자

4) 심인성 쇽 환자

5) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자

6) 울혈성 심부전 환자

7) 중증의 말초순환장애 환자

8) 동기능부전증후군 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스의 병용 등 신중히 투여한다.)

2) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 절식상태의 환자(저혈당증상을 일으키기 쉽고 또한 증상이 감추어지기 쉬우므로 혈당치에 유의한다.)

3) 중증의 간·신장애 환자

4) 말초순환장애 환자(레이노증후군, 간헐성 파행 등)

5) 크롬친화세포종 환자(α-차단제를 병용한다.)

6) 고령자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 서맥이 나타날 수 있으며 드물게 심계항진, 숨이참, 저혈압, 심부전증가경향, 흉통이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 이명이 나타날 수 있으며 드물게 졸음, 불면, 진전, 억울감, 피로감, 불안감, 악몽, 귀의 의주감(蟻走感)이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구내염, 복부불쾌감, 구역, 구토, 가슴쓰림이 나타날 수 있으며 드물게 설사, 식욕부진, 복통, 변비, 복부팽만감이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 기관지염, 기관지경련, 비염, 부비강염, 호흡곤란, 기침, 가래, 천식양증상, 상기도폐쇄감이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 ALT, AST, LDH의 상승이 나타날 수 있다.

6) 눈 : 시력불선명 등의 시각장애, 눈이 풀리는 증상, 결막염이 나타날 수 있다. 또한 β-차단제를 투여함으로써 눈물분비감소가 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

7) 피부 : 건선 또는 건선상피진이 나타날 수 있다.

8) 과민증 : 때때로 피진, 드물게 피부가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

9) 비뇨기계 : 때때로 발기부전, 빈뇨, 요로감염이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 때때로 권태감, 무력감, 혈당저하, 총콜레스테롤 상승, 수족의 마비, 하지냉감, 발한, 냉한, 비출혈, 드물게 부종, 종아리경련, 근육통, 관절염이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 투여를 중지한다. CPK가 상승할 수 있다. 소아에서 저혈당증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량하거나 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

11) β-차단제에서 다음과 같은 부작용이 보고되어 있다.

① 혈액 : 무과립구증, 비혈소판감소성 자반, 혈소판감소성 자반

② 알레르기 : 후두경련, 호흡장애

③ 정신신경계 : 긴장병을 초래하는 가역적 우울병, 시력장애, 환각, 지남력상실에 의한 가역적 급성증후, 단기간 기억상실, 가벼운 감각혼란에 의한 감정 불안정, 신경정신병의 행위감소

④ 소화기계 : 장간막 동맥혈전증, 허혈성 대장염

⑤ 기타 : 가역적 탈모, 페로니병, 홍반성 발진

4. 일반적 주의

1) 장기투여시는 심기능검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량 하거나 투여를 중지한다. 필요에 따라 아트로핀을 투여한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.

2) 유사화합물(염산프로프라놀롤)을 투여중인 협심증 환자로서 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다. 또한 협심증 이외의 적용, 예를 들어 부정맥에 투여할 경우에도 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다.

3) 수술전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4) 어지러움, 휘청거림이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자(특히 투여 초기)는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5) β-차단제는 갑상선기능항진증의 증상을 은폐할 수 있다. 그러므로 갑상선중독증 환자에게 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.

5. 상호작용

1) 교감신경계를 억제하는 다른제제(레세르핀등)와 병용투여시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

2) 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 칼슘길항제(염산딜티아젬, 베라파밀, 젖산프레닐아민 등)와 병용투여시 상호작용이 증강될 수 있다.

4) 클로니딘과 병용투여시 클로니딘 투여중지후 이 약의 리바운드현상이 증강될 수 있다.

5) 디소피라미드, 프로카인아미드, 아즈말린과 병용투여시 과도한 심기능억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6) 인도메타신 등 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDS)에 의해 β-차단제의 혈압강하작용이 감소될 수 있다.

7) 니페디핀과 병용투여시 저혈압의 위험이 증가할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 동물실험에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

1) 일반적으로 고령자는 과도한 혈압강하가 바람직하지 않다(뇌색전 등이 일어날 수 있다.).

2) 휴약이 필요할 경우에는 천천히 감량한다.

9. 과량투여시의 처치

과량투여시 서맥, 저혈압, 기관지 경련, 울혈성 심부전 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 환자를 주의깊게 관찰한다. 현저한 서맥에는 황산아트로핀 1-2㎎을 정맥주사하며 필요시 글루카곤 10㎎을 1회 용량으로 정맥주사한다. 필요시 이를 반복하거나 반응에 따라 글루카곤을 시간당 1-10㎎ 점적 정맥주사한다. 글루카곤에 반응이 없거나 글루카곤을 이용할 수 없을 경우 β-효능약인 염산이소프로테레놀 초기투여량 25㎍ 또는 황산오르시프레날린 0.5㎎을 천천히 정맥주사한다. 저혈압인 경우에는 노르에피네프린 또는 에피네프린과 같은 혈압상승제를 투여한다. 기관지경련은 염산이소프로테레놀과 아미노필린을 투여한다.

10. 임상검사치에의 영향

트랜스아미나제 활성을 상승시킬 수 있다.

11. 적용상의 주의(서방형캅셀제에 한함.)

캅셀을 씹어먹지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카르테올롤 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카르테올롤 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP X 10), 500정/병
보험약가 649900100 ( 108원-2017.02.01~)
ATC코드
C07AA15 (carteolol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 12,978
2021 311
2020 12,082
2019 27,244

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-09-04 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-09-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2001-02-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1997-08-12 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1997-02-15 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1997-02-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1996-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1994-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1993-05-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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