기본정보
| 제품명 | 바로코민정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름 코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-01-08 |
| 품목기준코드 | 199000005 |
| 표준코드 | 8806485009802, 8806485009819, 8806485009826, 8806485009833, 8806485009840, 8806485009857 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SP020039 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 6.1mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(590.52밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 푸르설티아민 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 리보플라빈 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 0.1%시아노코발라민 | 5 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민으로서 5마이크로그램 | |
| 5 | 아스코르브산97%과립 | 61.86 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 60밀리그램 | |
| 6 | 토코페롤아세테이트50%과립 | 100 | 밀리그램 | 별규 | 토코페롤아세테이트로서 50밀리그램 |
첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,피마자유,미결정셀룰로오스,이산화규소,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스,히드록시프로필셀룰로오스,오파드라이II빨간색(85F450001)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급과 말초혈핼장애 및 갱년기 시 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉증(손발이 차가움) 증상의 완화, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등) 증상의 완화, 각기, 눈의 피로에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 젖먹이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 통풍 또는 신장결석 환자, 폴산이 부족한 환자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 구역, 구토, 설사, 묽은 변 및 구내염, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
o 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
o 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
o 각기, 눈의 피로
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사, 묽은 변 및 구내염(입안염)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10μg이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 내수용) 120 정/피티피(10정/PTP×12),500 정/병, 수출용) 120 정/피티피(10정/PTP×12) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 593,738 |
| 2021 | 320,269 |
| 2020 | 414,340 |
| 2019 | 538,704 |
| 2018 | 476,996 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-02-04 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2021-08-18 | 변경항목효능·효과 |
| 순번3 | 변경일자2021-08-18 | 변경항목용법·용량 |
| 순번4 | 변경일자2021-08-18 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번5 | 변경일자2015-06-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2012-07-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-05-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2000-03-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1993-07-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1991-04-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1990-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |