의약품상세정보

오큐호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염)(수출명:OcuHomapine)

오큐호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염)(수출명:OcuHomapine)

오큐호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염)(수출명:OcuHomapine) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 오큐호마핀점안액(호마트로핀브롬화수소산염)(수출명:OcuHomapine)
성상 무색 투명한 수용성 점안액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1990-10-19
품목기준코드 199000608
표준코드 8806439012506, 8806439012513

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 호마트로핀브롬화수소산염

총량 : 1mL 중  |  성분명 : 호마트로핀브롬화수소산염  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염산,벤잘코늄염화물액10%,폴리소르베이트80,주사용수,염화나트륨,히프로멜로오스2910

효능효과

진단 또는 치료를 목적으로 하는 산동 및 조절마비

용법용량

1일 1-2방울 1회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 원발성 녹내장, 폐쇄각 등의 녹내장 및 안압상승 소인이 있는 환자

2) 이 약의 성분 및 아트로핀에 과민증 환자

3) 중증 근무력증 환자

4) 심부전으로 인한 이차성 빈맥 환자

5) 갑상선 기능항진증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 원추각막 환자

2) 다운증후군 환자

3) 뇌손상이 있는 소아

4) 고령자

5) 영ㆍ유아 및 소아

6) 열이 있는 환자 또는 상승된 온도의 환경에 노출될 가능성이 있는 환자

3. 부작용

1) 정신 신경계 : 드물게 환각, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진, 혈관울혈 등이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 일시적인 자통과 작열감이 나타날 수 있으며 장기사용시 낭포성 결막염, 눈의 자극감, 결막 충혈, 빛에 대한 감수성의 증가가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 안면홍조, 부종, 삼출, 습진성 피부염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 동공이 확대되어 있는 동안 운전 또는 위험한 작업에 종사하지 않도록 주의한다.

2) 환자는 광과민성을 경험할 수 있으며, 산동시 밝은 조명에서는 눈을 보호하여야 한다.

3) 보호자는 이 약이 소아의 입에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 점안후에는 보호자와 소아의 손을 반드시 씻어야 한다.

4) 과도한 전신흡수를 방지하기 위해 점안후 2-3분간 누낭부를 손끝으로 누른다.

5) 폐쇄각 녹내장 유발을 방지하기 위해서 전방각의 심도를 측정한다.

5. 상호작용

삼환계 항우울약, 폐노치아진계 약물, 항히스타민제와 병용할 경우 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에게 투여시 태아독성이나 생식력에 미치는 영향에 대해서는 알려지지 않았으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 유즙으로의 이행여부는 밝혀지지 않았으나 많은 약들이 모유로 배출되므로 수유부에 투여시 특히 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

유ㆍ소아에 투여할 경우 특히 주의한다.

8. 과량 투여시의 처치

이 약의 과도한 국소투여는 헛소리, 초조, 드물게 혼수에까지 이르는 정신착란상태를 초래할 수도 있다. 소아 및 고령자에게 이러한 전신흡수 부작용의 가능성이 크며 살리실산 피소스티그민이 이런 전신적 항콜린 증후군에 대한 해독제이다

9. 적용상의 주의

1) 반드시 안과용으로만 사용되어야 하며, 주사제로 사용되어서는 안된다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 보관한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 호마트로핀 DUR유형 임부금기 제형점안용액제,용액용점안분말제,점안주사제,현탁액점안제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터/병
보험약가 643901251 ( 2800원-2018.11.01)
ATC코드
S01FA05 (homatropine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 318

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-02-29 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1999-10-30 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1990-02-11 변경항목제품명칭변경
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