기본정보
제품명 | 오큐겐타점안액(황산겐타마이신) |
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성상 | 무색 또는 미황색의 투명한 액체 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1990-01-11 |
품목기준코드 | 199000610 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2020-02-07 |
표준코드 | 8806439009803, 8806439009810, 8806439009827 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 겐타마이신황산염 | 3 | 밀리그램 | KP | 역가 |
첨가제 : 주사용수,에데트산나트륨수화물,염화나트륨,인산이수소나트륨,벤잘코늄염화물액10%,인산수소나트륨수화물
○ 유효균종
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균
○ 적응증
결막염, 각막염, 안검염, 누낭염
감염부위에 4시간마다 1회 1~2방울을 점안한다. 중증인 경우에는 매 시간 2방울을 점안한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 난청자
3) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 알레르기성 결막염, 알레르기성 안검염, 드물게 접촉성피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 작열감, 드물게 결막부종, 때때로 자극감, 가려움, 동통, 충혈, 수명, 이물감 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 혈소판감소성 자반증, 환각이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 장기사용으로 비감수성균(진균)에 의한 새로운 감염증이나 과민반응 등 자극증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 6세 이하의 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
6. 기타
국내(2001년)에서 겐타마이신에 대해 황색포도구균(70%), 대장균(30%), 폐렴간균(26%), 엔테로박터 클로아카이(37%), 세라티아 마르세센스(42%), 녹농균(40%), 아시네토박터(70%)의 내성이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 5밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2007-11-25 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2007-11-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2007-11-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2005-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1999-10-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1999-10-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1999-10-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1999-09-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1999-02-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번12 | 변경일자1997-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |