기본정보
| 제품명 | 자믹정(독시라민숙신산염) |
|---|---|
| 성상 | 담청색의 원형정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-03-26 |
| 품목기준코드 | 199002349 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2023-10-01 |
| 표준코드 | 8806440014605, 8806440014612, 8806440014629, 8806440014636, 8806440014643 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (135mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 독시라민숙신산염 | 25 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,청색1호,폴리에틸렌글리콜6000,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 불면증의 보조치료 및 진정에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 1회 1정(25 mg)을 반드시 수면 30분 전에 복용합니다.
연령과 증상에 따라 적절히 증강할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애, 녹내장, 전립선 비대 환자, 수유부, 15세 이하의 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
복용 후 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
의사 또는 약사와 상의 없이 2주 이상 투여하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 함께 복용하지 마십시오.
복용 중에는 음주하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 항콜린작용이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선비대 환자
4) 임부 및 수유부
5) 15세 이하의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.
3. 일반적 주의
1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.
2) 이 약 투여시 졸음이 올 수 있으므로 취침시 투여한다.
3) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 음주후 또는 음주시에 이 약을 투여하지 않는다.
4. 상호작용
이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 요폐, 변비 등의 부작용이 증가할 수 있으므로 주의한다.
5. 저장상의 주의
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/PTP | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2019 | 22,222 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-08-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-04-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1993-08-02 | 변경항목성상변경 |