기본정보
| 제품명 | 스티라제정(수출명:판레틴정,PANRETINE Tablets,TILASE tab.Keisine Tab.)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 연녹색 장용성의 타원형 필름코팅정제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알파제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-02-21 |
| 품목기준코드 | 199002351 |
| 표준코드 | 8806440010607, 8806440010614, 8806440010621, 8806440010638, 8806440010645 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010083 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정(636 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 170 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 시메티콘 | 84.433 | 밀리그램 | USP | 디메티콘으로서 80mg |
첨가제 : 디아세틸화모노글리세라이드,청색1호알루미늄레이크,황색203호알루미늄레이크,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,산화티탄,히프로멜로오스프탈레이트200731,쉘락에이,이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 7세 이하의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199002351 | 제품명 스티라제정(수출명:판레틴정,PANRETINE Tablets,TILASE tab.Keisine Tab.)(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관, 밀폐용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100 정/상자(10정/PTP X 10) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2018 | 13,575 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-04-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-04-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2007-01-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2005-02-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2004-12-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-04-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1995-04-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1995-02-23 | 변경항목성상변경 |