기본정보
| 제품명 | 옵타젠트점안액(포비돈) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 수용성 점안액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1991-03-19 |
| 품목기준코드 | 199100655 |
| 표준코드 | 8806439012803, 8806439012810, 8806439012827 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 포비돈 | 20 | 밀리그램 | USP | K25 |
첨가제 : 수산화나트륨,염화나트륨,벤잘코늄염화물 액,주사용수,붕산
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 건조한 눈, 하드콘택트렌즈 착용시에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1~2방울 1일 4~5회 점안합니다.
증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
치료 중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피하십시오.
점안용으로만 사용하십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
매우 드물게 과민반응이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 부작용
매우 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.
2. 일반적 주의
치료 중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
3. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 눈에 직접 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.]
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10밀리리터/병 | |
| 보험약가 | 643901281 ( 1459원-2022.01.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 346,735 |
| 2021 | 313,686 |
| 2020 | 433,624 |
| 2019 | 426,165 |
| 2018 | 334,994 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-08-10 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1992-01-09 | 변경항목성상변경 |