기본정보
| 제품명 | 옥티란정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 주황색 원형정제 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | |||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 1991-08-06 | ||
| 품목기준코드 | 199101229 | ||
| 표준코드 | 8806503010803, 8806503010810, 8806503010827, 8806503010834, 8806503010841, 8806503010858 | ||
| 기타식별표시 | 식별표시 : JY010069 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : - | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(120밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥틸로늄브롬화물 | 40 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,황색5호,유당수화물,옥수수전분,포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | (내수용)30정/병, 300정/병 (수출용)100정(10정x10PTP) | |
| 보험약가 | 650301080 ( 173원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 1,012,254 |
| 2021 | 840,516 |
| 2020 | 678,127 |
| 2019 | 586,829 |
| 2018 | 672,663 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-11-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-12-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-02-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2009-09-22 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-05-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |