의약품상세정보

마디핀정(마니디핀염산염)

마디핀정(마니디핀염산염)

마디핀정(마니디핀염산염) 낱알이미지 마디핀정(마니디핀염산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 마디핀정(마니디핀염산염)
성상 미황색의 원형정제이다
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1991-04-02
품목기준코드 199101291
표준코드 8806400003205, 8806400003212, 8806400003229, 8806400003236
기타식별표시 식별표시 : CJ010021 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.1mm 분할선(앞) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 마니디핀염산염

총량 : 이 약 1정(200.0mg) 중  |  성분명 : 마니디핀염산염  |  분량 : 20.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,옥수수전분,스테아르산마그네슘,리보플라빈,히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

 

고혈압

용법용량

 

성인 : 염산마니디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 경구투여하고 필요에 따라 천천히 증량하여 유지량으로 1일 1회 10-20㎎을 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 간기능장애 환자

2) 고령자

3. 부작용

1) 간장 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 신장 : 때때로 BUN·혈청크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 때때로 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다

5) 순환기계 : 때때로 안면홍조, 열감, 심계항진, 결막충혈, 빈맥, 드물게 흉통 등이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 기립성 조절장애, 두통, 두중감, 마비감, 졸음 등이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 복부팽만감, 변비, 구갈, 식욕부진, 가슴쓰림, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 드물게 여성형 유방이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 전신권태감, 무력감, 숨이참, 부종, 빈뇨, 발한, 혈청총콜레스테롤,요산, 트리글리세라이드의 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 칼슘길항제의 투여를 급격히 중지하는 경우에는 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 휴약하는 경우에는 천천히 감량하며 충분히 관찰한다. 또한, 환자에게 의사의 지시없이 복약을 중지하지 않도록 주의한다.

2) 이 약의 투여에 의해 드물게 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

3) 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 이 약을 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다

2) 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)에서 디곡신의 혈중농도를 상승시켰다는 보고가 있다.

3) 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)에서 시메티딘과의 병용투여에 의해 작용이 증가되었다는 보고가 있다.

6. 임부에 대한 투여

동물실험에서 임신기간 및 분만시간이 지연된다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

7. 수유부에 대한 투여

모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 마니디핀 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고 동물실험에서 임신기간 및 분만시간지연 보고.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 마니디핀 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정(10정/PTP포장 x 3), 100정/병
보험약가 640000320 ( 727원-2020.05.01)
ATC코드
C08CA11 (manidipine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 1,799,584
2018 3,256,085
2017 2,896,984
2016 3,264,530
2015 2,896,708

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-05-28 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-04-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-11-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1995-05-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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