기본정보
제품명 | 이노엔10%글리세린5%과당주사액 |
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성상 | 무색 투명한 수액용 플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용 주사제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1991-10-07 |
품목기준코드 | 199101332 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2022-04-11 |
표준코드 | 8806400011101, 8806400011118, 8806400011125 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1병 중 1000밀리리터
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 농글리세린 | 100 | 그램 | KP | ||
2 | 과당 | 50 | 그램 | KP |
첨가제 : 주사용수,염화나트륨
1. 두개내압항진, 두개부종
2. 두개내압항진, 두개부종 개선에 의하여 다음 질환의 의식장애, 신경장애, 자각증상의 개선 : 뇌경색(뇌혈전, 뇌색전증), 뇌내출혈, 두부외상, 지주막하출혈, 뇌종양, 뇌수막염
3. 뇌의 외과수술 후 요법
4. 뇌의 외과수술 시 뇌용적의 축소
5. 안압 하강을 필요로 하는 경우
6. 안과 수술시의 안용적 축소
○ 성인 : 이 약으로서 1회 200~500mL 1일 1~2회, 500mL당 2~3시간에 걸쳐서 점적정맥주사하며, 투여기간은 보통 1~2주로 한다.
○ 뇌외과수술 시 뇌용적 축소 : 1회 500 mL를 30분에 걸쳐서 점적정맥주사한다.
○ 안내압 하강 및 안과 수술시의 안용적 축소 : 1회 300~500mL를 45~90분에 걸쳐 점적정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
선천성 글리세린, 과당 대사이상증(과당불내증 포함) 환자(중증의 저혈당증이 나타날 수 있다.)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장, 순환기계 기능장애 환자(순환 혈액량의 증가로 심장에 부담을 주어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 신장애 환자(수분, 염화나트륨이 과잉투여 되기 쉬우므로 증상이 악화될 수 있다.)
3) 요붕증 환자(본 증세에는 적절한 수분, 전해질 관리가 필요하나 이 약의 투여에 의해 전해질 등에 영향을 주어 증상이 악화 될 수 있다.)
4) 당뇨병 환자(비케톤성 고삼투압성 혼수가 나타나는 경우가 있다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 구토가 나타날 수 있다.
2) 비뇨기계 : 때때로 요잠혈반응, 혈색소뇨, 혈뇨, 요의가 나타날 수 있다.
3) 대사이상 : 때때로 저칼륨혈증, 드물게 고나트륨혈증, 비케톤성ㆍ고삼투압성 고혈당이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 두통, 구갈, 드물게 완통(팔의 통증), 혈압상승, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 대량 급속 투여 : 유산산증이 나타날 수 있으므로 증상이 나타날 경우에는 탄산수소나트륨 주사액 등을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
6) 글리세롤 10% 이상 용액 및 2mL/min이상의 투여속도로 사용시 때때로 용혈 및 헤모글로빈뇨, 신장애, 고혈당, 고삼투질농도가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 지킨다.
2) 급성경막하ㆍ경막외 혈종이 의심되는 환자에는 출혈원인을 제거하여 재출혈의 가능성이 없는 것을 확인하고 이 약을 투여한다(혈종의 존재를 확인하지 않고 이 약을 투여하면 두개내압의 하강에 의해 일시 지혈하고 있던 것이 다시 출혈할 수 있다.).
3) 이 약은 염화나트륨을 함유하고 있으므로 식염 섭취 제한이 필요한 환자에 투여하는 경우에는 주의한다.
4) 과당이 함유되어 있어 대량 급속 투여하면 유산산증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 투여시에는 수분ㆍ전해질 이상에 유의하며 신중히 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 투여 전
① 안과 수술 중에 요의가 생길 수 있으므로, 수술 전에 배뇨하도록 한다.
② 투여 시에는 감염되지 않도록 한다(환자의 피부나 기구 소독).
③ 한랭기에는 체온 정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
④ 개봉 후 즉시 사용하며 잔액은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 12 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 500밀리리터 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 54,662 |
2020 | 91,912 |
2019 | 62,089 |
2018 | 61,090 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-04-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2010-01-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2008-02-13 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2005-07-13 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2003-03-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1995-07-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자1992-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |