의약(외)품상세정보

기넥신에프정(은행엽건조엑스)

기넥신에프정(은행엽건조엑스)

기넥신에프정(은행엽건조엑스) 낱알 기넥신에프정(은행엽건조엑스) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 기넥신에프정(은행엽건조엑스)
성상 진녹색의 타원형 필름 코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-09-06
품목기준코드 199102014
표준코드 8806447001301, 8806447001318, 8806447001325, 8806447001332, 8806447001349, 8806447001356, 8806447001363
기타식별표시 식별표시 : SK080001 장축크기 : 11.4mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 3.6mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1정(253.13 mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 은행엽건조엑스 40.0 밀리그램 생규

첨가제 : 무수인산수소칼슘,경질무수규산,산화티탄,식용색소청색제1호알루미늄레이크,황색203호알루미늄레이크,미결정셀룰로오스,히프로멜로오스2910,탤크,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 주효능효과

① 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증)의 치료

② 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

③ 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인

① 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림): 은행엽건조엑스로서 (1회 40mg 1일 3회) 또는 (1회 80mg 1일 2회) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

② 기질성 뇌기능장애: 은행엽건조엑스로서 (1회 40mg~80mg 1일 3회) 또는 (1회 120mg 1일 2회) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)

3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것

1) 수술이 예정된 자

2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우

3) 이상반응

① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항

이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 포장단위) 100 정/피티피(10정/PTPX10),300 정/병
보험약가 644700130 ( 127원-2017.02.01~)
ATC코드
N06DX02 (Ginkgo folium)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 5,801,752
2021 4,451,776
2020 5,287,417
2019 5,637,558
2018 5,169,541

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-11-14 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2019-02-26 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-07-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-04-21 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1999-07-23 변경항목성상변경
순번10 변경일자1999-07-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자1999-03-24 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1999-03-24 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1998-03-23 변경항목성상변경
순번14 변경일자1998-01-23 변경항목성상변경
순번15 변경일자1996-04-10 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번19 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번20 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번21 변경일자1994-06-28 변경항목효능효과변경
순번22 변경일자1992-12-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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