기본정보
| 제품명 | 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1992-01-30 |
| 품목기준코드 | 199200653 |
| 표준코드 | 8806439016306, 8806439016313, 8806439016320, 8806439016337 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI020018 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 5.2mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정(약 757.4mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트리메부틴말레산염 | 300 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,유당수화물,오파드라이 흰색(OY-S-29049),이산화규소,포비돈,히프로멜로오스,타르타르산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항위, 식도역류 및 열공헤르니아, 위, 십이지양궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역,구토,기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
동물시험에서 최기형성(기형유발성)은 없었으나 임신 중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.
3. 이상반응
드물게 피로감, 열작감이나 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한(가벼운) 현기증(어지러움)이 나타날 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199200653 | 제품명 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 정/병,100 정/병 | |
| 보험약가 | 643901630 ( 222원-2022.01.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 4,272,124 |
| 2021 | 3,821,214 |
| 2020 | 3,993,023 |
| 2019 | 2,168,344 |
| 2018 | 2,047,649 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2020-09-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-11-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-02-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-10-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-03-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1993-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |