의약품상세정보

포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)

포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)

포리부틴서방정(트리메부틴말레산염) 낱알이미지 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염)
성상 흰색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-01-30
품목기준코드 199200653
표준코드 8806439016306, 8806439016313, 8806439016320, 8806439016337
기타식별표시 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 5.5mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(약 757.4mg) 중  |  성분명 : 트리메부틴말레산염  |  분량 : 300  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,유당수화물,오파드라이 흰색(OY-S-29049),이산화규소,포비돈,히프로멜로오스,타르타르산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위, 식도역류 및 열공헤르니아, 위, 십이지양궤양등에 수반되는 동통, 소화불량, 구역,구토,기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성구토, 비감염성의 장관통과기능장해(설사, 변비), 소화관수술후의 장폐색, 엑스선(내시경)검사시의 유문 및 결장경련의 완화

용법용량

1일2회, 1회1정 공복시 복용

사용상의주의사항

1. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것

동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.

2. 부작용

드믈게 피로감, 열작감이나, 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199200653 제품명 포리부틴서방정(트리메부틴말레산염) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30 정/병,100 정/병
보험약가 643901630 ( 223원-2020.01.01)
ATC코드
A03AA05 (trimebutine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 2,168,344
2018 2,047,649
2017 2,586,866
2016 2,464,283
2015 2,382,892
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