기본정보
제품명 | 디아그노그린주(인도시아닌그린) |
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성상 | 이 약은 쓸 때 첨부 용제에 녹여 쓰는 무색투명한 바이알에 든 어두운 초록색 덩어 리이다 |
업체명 | |
위탁제조업체 | TAIYO Pharma Tech Co., Ltd., Takatsuki Plant |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1992-11-05 |
품목기준코드 | 199203287 |
표준코드 | 8806454001301, 8806454001318, 8806454001325 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
본품 1바이알, 첨부용해액 1앰플 중 - 본품
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 인도시아닌그린 | 25.0 | 밀리그램 | USP |
본품 1바이알, 첨부용해액 1앰플 중 - 첨부용해액
첨가제 : 주사용수
1. 간기능 검사(혈장소실율, 혈중정체율 및 간혈류량 측정): 간질환의 진단, 예후 치유의 판정
2. 순환기능 검사(심박출량, 평균 순환시간 또는 이상혈류량의 측정): 심장 혈관계 질환의 진단
3. 형광 안저혈관 조영술
1. 간기능 검사
1) 혈장 소실율 측정법(정밀법):
25mg을 주사용 증류수 5ml에 녹이고 0.5mg/kg을 정주한다.(주정맥). 반대측 주정맥에서 5,10,15분 후채혈하여 정량한다. 혈장소실율은 간질환의 성상, 심한 정도에 따라 점점 감소한다.
2) 혈중 정체율 측정법(1회 채혈법)
1)의 방법에 따르며 15분후 1회 채혈하여 정량한다.
3) 간혈류량 측정법:
25mg을 소량의 주사용 증류수에 용해하고 생리식염액으로 2.5-5mg/ml 용액이 되도록 희석한다. 초회에 3mg을 정주하고 이어서 0.27-0.49mg/분으로 약 50분간 채혈이 끝날때까지 일정 속도로 정주한다. 점적정주 개시 20분후부터 5분마다 6회 채혈하여 측정한다.
2. 순환기능 검사(지시약 희석법)
25mg을 주사용 증류수 5ml에 용해하고 성인은 1회 5-10mg을 전완정맥에 주입하고 805나노미터 파장에서 광량변화를 기록한다.
3. 형광 안저혈관조영술
최고 40mg을 주사용수 2mL에 녹여 전주정맥에 주입한다. 주입 후 즉시 5mL 생리식염수를 주입한다. 용량은 촬영장비의 감도 및 기술에 따라 달라질 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 본제에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 요오드과민증 환자(본제는 요오드를 함유하고 있으므로 요오드과민증을 일으킬 염려 가 있다.)
2. 다음 환자에게는 신중히 투여한다.
알레르기 소인이 있는 환자
3. 부작용
1) 쇽크: 드물게 쇽크를 일으키는 일이 있으므로 충분히 관찰하여 다음과 같은 처리를 행한다.
가) 주입시 입의 마비, 구기, 흉내 불쾌감등의 증상이 나타나는 경우에는 곧 주입을 중지한다.
나) 쇽크증상 또는 과민증상이 나타나는 경우에는 증상에 따라 수액, 혈액상승제, 강 심제, 부신피질 홀몬제등의 투여, 기도확보, 인공호흡, 또는 산소흡입, 심장맛사지, 적절한 체위를 행하는 등의 구급처치를 행한다.
2) 요오드 과민증: 드물게 구토, 담마진, 오심, 발열등의 증상이 나타나는 수가 있다.
3) 면역계 장애: 인과 관계가 항상 확립되지는 않으나, 아나필락시스나 두드러기와 같은 증상이 시판 후 경험에서 확인되었다.
4. 일반적 주의 : 드물게 쇽크를 일으키는 일이 있으므로 적용의 선택을 신중히하고 진단상 본 검사가 필요한 경우에는 사용시 다음 사항을 유의한다.
1) 쇽크등의 반응을 예측하기 위해 충분한 문진을 행한다.
2) 필히 첨부된 용해액에 완전히 용해하며 타의 용해액은 사용하지 않는다.
(본제가 불용인 채로 주입되면 오심, 발열, 쇽크양증상등을 일으킬 염려가 있으므로 용해시 바이알을 수회 거꾸로 가볍게 진탕하여 고무마개 내측에 부착한 약제도 완전 히 용해한 후 바이알을 횡으로하여 수평 회전시키며 벽면을 관찰하여 불용약제의 잔 존여부를 확인한다. 또한 고무마개, 캡부착부분의 잔존여부를 확인한다.)
3) 본제의 사용시는 항상 곧 구급처치 받을 준비를 정리하는 것이 좋다.
(3, 부작용(쇽크)의 항 참조)
4) 주입에서 검사 종료까지 피검자는 양와위를 취하는등 안정하고 관찰을 충분히 행한 다.
5. 임상 검사치에의 영향:
방사성 요오드섭취율 검사에 영향을 미치는 수가 있으므로 필요한 경우에는 1주일 이상 의 간격을 둔다.
6. 적용상의 주의
1) 주입액은 용시 조제하고 용해한 액은 보존하지 말 것
2) 검사시는 가능한한 아침 공복시에 행하는 것이 바람직하다.
(수분섭취는 지장없음)
3) 주입시에 혈관통을 호소하는 경우에는 주사부위를 변경한다.
4) 앰플 절단시 이물 혼입을 막기위해 에탄올 소독면등으로 잘닦고 절단한다.
7. 기타(사용상의 주의)
하기의 경우 특정체에 오차가 생길 수 있다.
1) 담낭조영제와 병용시
2) 이담제, 리팜피신 복용중의 환자
3) 검체가 우유빛 혈장이거나 극도로 혼탁하거나 용혈 혈청인 경우
4) 부종환자, 여윈환자, 비만환자, 다량의 실혈환자등
(이러한 경우는 소실율법(케이법)으로 측정한다.)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1,10바이알/박스 | |
보험약가 | 645400131 ( 15000원-2022.10.01~) | |
ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2023 | 621,352 |
2022 | 578,454 |
2020 | 639,814 |
2019 | 423,154 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-11-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2021-01-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2021-01-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-04-29 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자1998-04-17 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1998-04-17 | 변경항목성상변경 |
순번7 | 변경일자1998-04-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1998-04-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |