기본정보
제품명 | 타나민정(은행엽건조엑스)<수출명:디멘탈정(은행엽건조엑스)> |
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성상 | <내수용> 황토색의 장방형 필름코팅정, <수출용> 적갈색의 원형 필름코팅정 |
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1993-05-19 |
품목기준코드 | 199300303 |
표준코드 | 8806445011203, 8806445011210, 8806445011227, 8806445011234, 8806445011241, 8806445011258, 8806445011265, 8806445011272, 8806445011289, 8806445011296 |
기타식별표시 | 장축크기 : 11.15mm 단축크기 : 6.12mm 두께 : 4.2mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(270mg) 중 - 내수용
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 은행엽 건조엑스 | 40 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨,오파그로스 2 클리어,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘,유당수화물,옥수수전분,폴리에틸렌글리콜400,황색산화철,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄,히프로멜로오스2910,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
이 약 1정(270mg) 중 - 수출용
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 은행엽 건조엑스 | 40 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 유당수화물,산화티탄,적색산화철,식용색소청색제1호,히프로멜로오스2910,미결정셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000,콜로이드성이산화규소,옥수수전분,오파그로스 2 클리어,크로스카르멜로스나트륨,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 주효능 효과
1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
1. 성인
1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 1일 3회, 1회 1정 복용한다.
2) 기질성 뇌기능장애 : 1일 3회, 1회 1정 복용한다.
2. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)
3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자
2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것
1) 수술이 예정된 자
2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우
3) 이상반응
① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 어지러움
• 가려움증
③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30정/병, 60정/병, 90정/병, 200정/병, 500정/병, 90정(10정/PTPX9), 100정(10정/PTPX10) | |
보험약가 | 644501120 ( 122원-2020.09.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 3,729,426 |
2021 | 3,754,058 |
2020 | 3,118,046 |
2019 | 3,315,549 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2023-07-11 | 변경항목효능·효과 |
순번2 | 변경일자2023-07-11 | 변경항목용법·용량 |
순번3 | 변경일자2023-07-11 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번4 | 변경일자2020-08-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2020-08-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2020-08-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2020-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목성상변경 |
순번10 | 변경일자2012-07-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자2012-07-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자2012-07-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1999-03-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번14 | 변경일자1999-03-24 | 변경항목용법용량변경 |
순번15 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번16 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번17 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번18 | 변경일자1995-11-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번19 | 변경일자1995-10-31 | 변경항목제품명칭변경 |
순번20 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번21 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번22 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번23 | 변경일자1993-07-19 | 변경항목성상변경 |