의약품상세정보

오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine)

오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine)

오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 오큐플리딘점안액(트리플루리딘)(수출명: OcuFridine)
성상 무색투명한 수용성 점안액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-11-17
품목기준코드 199300777
표준코드 8806439012407, 8806439012414

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리플루리딘

총량 : 1mL 중 - 내수용  |  성분명 : 트리플루리딘  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 벤잘코늄염화물 액,에데트산나트륨수화물,주사용수,염화나트륨,히프로멜로오스,염산,수산화나트륨

총량 : 1mL 중 - 수출용  |  성분명 : 트리플루리딘  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 벤잘코늄염화물 액,주사용수,염화나트륨,히프로멜로오스,에데트산나트륨수화물,염산,수산화나트륨

효능효과

단순 포진성 각막염

용법용량

이 약은 감염된 눈의 각막에 2시간마다 1방울씩 점안한다.

치유될 때까지 1회 1방울, 1일 5 - 7회 점안한다. 치료 후에도 1회 1방울, 1일 2 - 3회 7일간 더

투여한다.

이 약을 7일간 투여한 후에도 개선 징후가 없거나 14일간 투여 후에 각막 상피조직이 완전히 재생

되지 않은 경우에는 다른 치료법을 고려해야 한다.

안구독성이 나타날 수 있으므로 21일을 초과하여 지속적으로 투여하는 것은 피해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 영양각막염에서의 침해, 상피각막증이 나타날 수 있다.

2) 알레르기가 나타날 수 있다.

3) 점안 후 일시적으로 경미한 눈의 작열감 또는 자통이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 장기투여 후 치료를 중지하면 사라지는 가역적인 점상 각막염이 드물게 나타날 수 있다.

5) 때때로 건성 각막염, 안검의 부종, 충혈, 안압상승 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약은 단순 포진성 각막염의 진단을 받은 환자에게만 사용한다.

2) 추천 용량 및 투여횟수를 초과하지 않는다.

3) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4) 점안시 일시적인 시력불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 상호작용

1) 스테로이드와의 병용투여는 심각한 감염상태 또는 강력한 치료를 필요로 할 경우에만 한다.

2) 유용한 병용치료는 호전상태를 보아 최소 기간만 한다.

3) 다음의 약물과 병용 투여시 유해반응이 나타났다.

① 항생물질 : 클로람페니콜, 에리트로마이신, 폴리믹신 B 황산염, 바시트라신, 겐타마이신황산염, 테트라사이클린염산염, 설파세타미드나트륨, 네오마이신황산염

② 스테로이드제 : 덱사메타손, 덱사메타손인산나트륨, 프레드니솔론아세테이트, 프레드니솔론인산나트륨, 하이드로코르티손, 플루오로메톨론

③ 기타 점안약 : 아트로핀황산염, 브롬화스코폴라민, 염산나파졸린, 시클로펜톨레이트염산염, 브롬화호마트로핀, 필로카르핀, 엘-염산에피네프린, 염화나트륨

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 1일 체중㎏당 1.0㎎이상 투여시 태자에 대한 아주 경미한 부작용이 보고되었다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 사용하는 동안 임신하는 경우에는 안전한 다른 방법으로 치료한다.

4) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

6. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

8. 기타

이 약을 정맥으로 반복투여시 골수억제가 나타났다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 냉장보관(0-8℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5밀리리터/병
보험약가 643901241 ( 8178원-2020.01.01)
ATC코드
S01AD02 (trifluridine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 158,259
2018 107,355
2017 104,724
2016 70,739
2015 69,414

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-01-04 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2008-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-02-23 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자1994-10-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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