기본정보
| 제품명 | 태극아시클로버크림 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 반투명한 크림제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-05-11 |
| 품목기준코드 | 199301081 |
| 표준코드 | 8806448022503, 8806448022510, 8806448022527 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아시클로버 | 50 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 농글리세린,프로필파라벤,정제수,세토스테아릴알코올,조합향료(스킨케어 23538),폴리에틸렌글리콜400,메틸파라벤,부틸히드록시톨루엔,디프로필렌글리콜,카보머,트롤아민,스테아릴알코올
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환 부위)에 바릅니다.
치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 수유부, 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 에이즈 또는 골수이식 등 면역결핍 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용하지 마십시오.
이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 마십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
안과용으로 각막, 점막에 사용하지 마십시오.
이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바르십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
프로베네시드를 투여한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
압통 등의 불쾌감, 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소수포성 발진, 피부 벗겨짐 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5그램/튜브, 10그램/튜브 | |
| 보험약가 | 644802251 ( 2396원-2026.01.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 422,920 |
| 2020 | 539,946 |
| 2021 | 175,089 |
| 2022 | 321,349 |
| 2023 | 446,892 |
| 2024 | 524,187 |
| 2025 | 457,944 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-04-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2021-04-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-12-10 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-12-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2018-12-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1996-12-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |