의약(외)품상세정보

비오라민정

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비오라민정 낱알 비오라민정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 비오라민정
성상 적색의 타원형 필름코팅정 (수출용: 적갈색의 타원형 필름코팅정)
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-05-07
품목기준코드 199301198
표준코드 8806519012501, 8806519012518, 8806519012525, 8806519012532, 8806519012549, 8806519012556, 8806519012563, 8806519012570
기타식별표시 식별표시 : MI010113 장축크기 : 15.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(543 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 토코페롤아세테이트 2배산 40 밀리그램 EP 토코페롤아세테이트로서 20mg
2 히드록소코발라민아세트산염 5.22 마이크로그램 KP 히드록소코발라민으로서 5㎍
3 리보플라빈부티레이트 2.5 밀리그램 KP
4 피리독살포스페이트수화물 2.5 밀리그램 KP
5 푸르설티아민 50 밀리그램 KP
6 직타용아스코르브산 72.2 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산으로서 70mg

첨가제 : 오파드라이Ⅱ빨간색(85F650013),오파그로스97W19196클리어,미결정셀룰로오스,옥수수전분,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,히드록시프로필셀룰로오스

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-04-05

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등) 증상의 완화, 각기, 눈의 피로에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1정씩, 1일 2회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 3개월 미만의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 통풍 또는 신장결석, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

레보도파, 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제와 함께 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

위부(상복부)불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등)

· 각기, 눈의 피로

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1정씩 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥산살뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

4. 다음과 같은 경우 이 약물의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기,실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용) 100 정/상자((10정/PTP×10)),500 정/병,30 정/병((관납용)),100 정/병((관납용)), 수출용) 30 정/상자((10정/PTP×3)),50 정/상자((5정/PTP×10)),100 정/상자((5정/PTP×20)),100 정/상자((10정/PTP×10))
보험약가
ATC코드
A11JA (Combinations of vitamins)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 384,285
2021 352,476
2020 347,618
2019 308,762
2018 670,516

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-01-10 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2021-10-05 변경항목사용상의 주의사항
순번3 변경일자2016-08-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2007-11-16 변경항목성상변경
순번7 변경일자2004-03-15 변경항목성상변경
순번8 변경일자2001-08-27 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2001-08-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1993-09-08 변경항목효능효과변경
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