기본정보
| 제품명 | 신신파스아렉스마일드카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 흰색 내지 연노랑의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-05-27 |
| 품목기준코드 | 199301383 |
| 표준코드 | 8806438009101, 8806438009118, 8806438009125, 8806438009132, 8806438031201, 8806438031218, 8806438031225, 8806438031232, 8806438031300, 8806438031317, 8806438031324, 8806438031331 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(10×14㎠, 10.0g) - (1)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 112.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 살리실산메틸 | 84.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 140.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.336 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 알로에베라 겔,정제수,산화티탄,니카졸TS-620,디히드록시알루미늄아미노아세테이트,플라스틱필름,메틸파라벤,피마자유,농글리세린,에데트산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,폴리아크릴산나트륨,D-소르비톨 액,폴리소르베이트80,카올린,부틸히드록시톨루엔,젤라틴,부직포,타르타르산
1매(7×10㎠, 5.0g) - (2)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 56.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 살리실산메틸 | 42.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.168 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 카올린,폴리소르베이트80,플라스틱필름,피마자유,니카졸TS-620,타르타르산,알로에베라 겔,산화티탄,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,젤라틴,에데트산나트륨수화물,메틸파라벤,농글리세린,부틸히드록시톨루엔,폴리아크릴산나트륨,부직포,디히드록시알루미늄아미노아세테이트,D-소르비톨 액,정제수
1매(8×12㎠, 6.857g) - (3)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 76.8 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 살리실산메틸 | 57.6 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 96.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.23 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 피마자유,에데트산나트륨수화물,정제수,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,젤라틴,니카졸TS-620,농글리세린,디히드록시알루미늄아미노아세테이트,알로에베라 겔,카올린,플라스틱필름,메틸파라벤,부직포,폴리아크릴산나트륨,폴리소르베이트80,산화티탄,D-소르비톨 액,타르타르산,부틸히드록시톨루엔
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 타박상, 삠, 요통, 어깨결림, 근육통, 관절통의 진통·소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~3회 약면의 박리지를 벗기고 환부(질환 부위)에 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 알레르기(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 의사의 치료를 받고 있는 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5~6일간 사용한 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
첩부환부(질환 부위)를 회로나 전기모포 등으로 따듯하게 하지 마십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독 하에 사용하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 통증 등이 나타나는 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이으 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 첩부환부(질환 부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 4 매/포,6 매/포,10 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 206,666 |
| 2021 | 517,442 |
| 2020 | 30,583 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-12-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-12-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-12-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-12-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2019-12-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2019-12-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2017-05-11 | 변경항목제품명칭변경 |