의약(외)품상세정보

듀오락스정

듀오락스정

듀오락스정 낱알 듀오락스정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 듀오락스정
성상 황색의 원형 장용성필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 영풍제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1993-04-21
품목기준코드 199302061
표준코드 8806494002504, 8806494002511, 8806494002528, 8806494002535, 8806494002542, 8806494002559, 8806494002566
기타식별표시 식별표시 : YI010047 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 3.7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(160 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 비사코딜 5 밀리그램 EP
2 도큐세이트나트륨 16.75 밀리그램 USP

첨가제 : 황색4호,산화티탄,스테아르산마그네슘,피마자유,히드록시프로필셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000,미결정셀룰로오스,유당수화물,폴리소르베이트80,황색5호,셀라세페이트,폴리에틸렌글리콜400,크로스카멜로오스나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,유당수화물,황색5호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-02-05

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 변비와 변비에 수반하는 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 15세 이상 및 성인은 1회 3정씩, 만 11세 이상~만 15세 미만은 1회 2정씩, 1일 1회 취침시(또는 공복시)에 복용합니다.

단, 처음은 최소량을 복용하고, 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량하십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

만 7세 이하의 어린이, 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘), 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 한 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 만 10세 이하의 어린이, 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토, 직장의 출혈 혹은 장부전 경험자, 황색4호 및 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 나트륨 제한 식이를 하고 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

복용 시 정제를 씹지 마십시오.

1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

제산제와 함께 복용하지 마십시오.

우유 섭취 후 1시간 이내는 복용을 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토, 복부불쾌감, 경련이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

· 변비

· 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장

내이상발효, 치질

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○만 15세 이상 및 성인 : 1회 3정

○만 11세 이상 ~ 만15세 미만 : 1회 2정

1일 1회 취침시(공복(빈속)시)에 복용한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임) 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자.

2) 장폐색(창자막힘) 환자.

3) 만 7세 이하의 어린이.

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성.

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람.

4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람

5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람.

6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ 충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우.

2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우.

3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람 직하다.

4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.

5) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주 일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원 인을 조사할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형장용성당의정,장용성필름코팅정,필름코팅정,장용정,연질캡슐제, 현탁상 금기 및 주의내용 7일 비고
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199302061 제품명 듀오락스정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20 정/피티피((10정/피티피x2)),60 정/피티피((10정/피티피x6)),100 정/병,500 정/병
보험약가
ATC코드
A06AB52 (bisacodyl, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 27,545
2021 937,130
2020 308,459
2019 331,198
2018 254,496

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-11-16 변경항목용법·용량
순번2 변경일자2021-10-22 변경항목성상
순번3 변경일자2021-10-22 변경항목용법·용량
순번4 변경일자2021-10-22 변경항목사용상의 주의사항
순번5 변경일자2020-07-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2020-04-23 변경항목성상변경
순번7 변경일자2020-04-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자2020-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2018-01-29 변경항목성상변경
순번10 변경일자2018-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2014-06-05 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자2014-06-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1999-08-30 변경항목성상변경
순번14 변경일자1996-04-10 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1996-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번17 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번18 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번19 변경일자1993-04-21 변경항목성상변경
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