기본정보
| 제품명 | 영진멘탁스크림(부테나핀염산염) |
|---|---|
| 성상 | 백색의 크림으로 약간 특이한 냄새가 있다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1994-01-17 |
| 품목기준코드 | 199400709 |
| 표준코드 | 8806424007302, 8806424007319, 8806424007326, 8806424007333 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1그램중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 부테나핀염산염 | 10 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 글리세린,디에탄올아민,폴리옥시에틸렌세틸에테르,백색바셀린,벤조산나트륨,글리세릴스테아레이트SE,스테아르산,프로필렌글리콜지방산에스테르,세탄올,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 벤조산나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 백선(족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선(증))), 체부백선), 어루러기에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1회 환부(질환 부위)에 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 경험자, 심한 미란(짓무름) 부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 알릴아민계 항진균제에 과민증, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하십시오.
족부백선(발백선증,무좀), 체부백선, 완선(사타구니백선(증)) 환자의 환부(질환 부위) 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용합니다.
이 약을 적용하기 전에 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻으십시오.
의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 국소자극감, 발적 (충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 접촉피부염, 수포(물집), 드물게 미란(짓무름), 인설(비늘껍질), 균열(틈새, 열창) 등이 나타날 수 있습니다.
이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다)
3. 부작용
피부 : 때때로 국소자극감, 발적, 홍반, 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설, 균열(갈라짐)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 족부백선, 체부백선, 완선 환자의 환부 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.
5) 이 약을 적용하기 전에 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.
8. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광,기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 32 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10g/tube, 20g/tube, 450g/병 | |
| 보험약가 | 642400731 ( 1890원-2026.01.01~) ,642400732 ( 3775원-2026.01.01~) ,642400733 ( 85373원-2026.01.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 330,275 |
| 2020 | 192,047 |
| 2021 | 327,775 |
| 2022 | 214,069 |
| 2023 | 163,144 |
| 2024 | 164,497 |
| 2025 | 230,144 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-04-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-08-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자1995-02-14 | 변경항목효능효과변경 |