기본정보
제품명 | 듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린) |
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성상 | 밝은 노란색의 안연고제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1994-07-04 |
품목기준코드 | 199403254 |
표준코드 | 8806524000401, 8806524000418, 8806524000425, 8806536031004, 8806536031011 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 무수액체라놀린 | 30 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 백색바셀린,미네랄오일
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 건성 각막염(야간에 사용), 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때, 수술후 윤활제, 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아, 간장애, 신장장애 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
콘택트렌즈 착용자는 이 약의 투여 전에 제거해야 하며 이 약 투여 30분 이후에 다시 착용하십시오.
다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용합니다.
일시적으로 시야 흐림 혹은 다른 시력 장애가 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 사용하는 동안 방부제, 세정제를 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가, 두통, 시력 변화, 지속 충혈이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제
1) 건성 각막염(야간에 사용)
2) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때
3) 수술후 윤활제
4) 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
방부제 또는 세정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람(이 약에 과민반응이 나타날 수 있다)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않다)
3) 수유부(모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우에는 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가, 두통, 시력 변화, 지속 충혈이 나타나는 경우
2) 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우
3) 이상반응국외 시판 후 조사로부터 이 약 투여후 다음 이상약물반응이 보고되었다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.
기관 |
이상반응 |
신경계 |
두통 |
안과계 |
눈 부종, 눈 가려움, 눈 통증, 눈 자극, 눈의 이물감, 눈의 불편감, 눈 충혈, 흐린 시야 |
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.
3) 콘택트렌즈 착용자는 이 약의 투여 전에 콘는 제거해야 하며 이 약 투여 30분 이후에 다시 착용할 것.
4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.
5) 일시적으로 시야 흐림 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 투여 후 흐린 시야가 나타나면 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다릴 것.
6) 위생적인 사용을 위하여, 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. 사용 후 뚜껑을 닫아 보관할 것.
7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
8) 사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용할 것.
9) 이 약의 성분인 라놀린에 의해 국소 피부 반응(예 : 접촉 피부염) 유발될 수 있으므로 주의할 것.
10) 수태능(임신능력)
이 약의 수태능(임신능력)에 대한 자료가 확립되어 있지 않다.
11) 소아 환자
이 약의 소아환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
12) 간장애, 신장장애 환자
이 약의 간장애, 신장장애 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관. | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 3.5그람/튜브) 3.5 그램/튜브 3.5그람 | |
보험약가 | 652400042 ( 2409원-2024.07.01~) | |
ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2023 | 704,983 |
2022 | 326,754 |
2021 | 1,115,391 |
2020 | 585,985 |
2019 | 417,372 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-12-21 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2020-07-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2016-09-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |