의약(외)품상세정보

옥티로늄정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물)

옥티로늄정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물)

옥티로늄정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 낱알 옥티로늄정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 옥티로늄정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
성상 녹색의 원형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-03-30
품목기준코드 199500050
표준코드 8806491008004, 8806491008011, 8806491008028, 8806491008035, 8806491008042, 8806491008059
기타식별표시 식별표시 : HY010041 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.1mm 분할선(앞) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(200밀리그람) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 옥틸로늄브롬화물 20 밀리그램 KP

첨가제 : 청색1호,옥수수전분,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,유당수화물,황색203호,콜로이달실리카

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

위장관 경련 및 과민성대장증후군

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 옥틸로늄브롬화물으로서 1회 40mg을 1일 2-3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

녹내장 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가 649100800 ( 87원-2020.04.29~)
ATC코드
A03AB06 (otilonium bromide)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 459,400
2021 632,724
2020 590,998
2019 625,025
2018 626,745

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-07-13 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2021-03-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-10-18 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2008-04-02 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1996-02-27 변경항목성상변경
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