기본정보
| 제품명 | 리드판액 |
|---|---|
| 성상 | 갈색의 유리 바이알에 든 연한 담갈색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-06-26 |
| 품목기준코드 | 199500495 |
| 표준코드 | 8806417044000, 8806417044017, 8806431003304, 8806431003311, 8806431003328 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아르기닌 | 7.31 | 그램 | USP | ||
| 2 | 시트르산수화물 | 2.94 | 그램 | KP | ||
| 3 | 베타인 | 5 | 그램 | 별첨규격(전과동) | 무수물 | |
| 4 | 베타인염산염 | 5 | 그램 | USP | 베타인으로서 3.8135g |
첨가제 : 프로필파라벤,포도엣센스,D-소르비톨 액,L-멘톨,카라멜색소,메틸파라벤,이성화당,정제수,수크랄로스,효소처리스테비아
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜색소
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 간질환의 보조 치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 10~30 mL를 식간에(식사때와 식사때 사이에) 분할 복용합니다.
이 약 10 mL를 약 반 컵의 물에 희석(묽게 함)하여 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
신질환, 심근경색 환자 또는 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 카라멜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 마십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1일 10-30mL를 식간(식사때와 식사때 사이에)에 분할 복용한다.
이 약 10mL를 약 반 컵의 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 신질환 환자
2) 이 약은 알콜 중독시 해독제로 사용할 수 없다.
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부분서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것.
2) 이 약은 내복제용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20mL × 30병, 20mL x 60병, 20mL x90병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 64,251 |
| 2022 | 469,980 |
| 2021 | 332,988 |
| 2020 | 391,660 |
| 2019 | 441,151 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-12-05 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2023-12-05 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2020-07-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-09-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-09-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2014-10-22 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-03-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-02-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-02-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자2012-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |