기본정보
| 제품명 | 제올라크림 |
|---|---|
| 성상 | 특이한 냄새가 있는 흰색의 크림제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-05-19 |
| 품목기준코드 | 199500818 |
| 표준코드 | 8806448016502, 8806448016519, 8806448016526 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디펜히드라민 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-캄파 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | l-멘톨 | 30 | 밀리그램 | JP | ||
| 4 | 디부카인염산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 에녹솔론 | 10 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 미리스트산이소프로필,프로필파라벤,농글리세린,스테아릴알코올,세탄올,유동파라핀,부틸히드록시톨루엔,글리세릴스테아레이트SE,백색바셀린,메틸파라벤,정제수,소르비탄스테아레이트,폴리소르베이트 60
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물림, 두드러기, 동창(언 상처)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 수회 환부에 적당량을 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 눈 또는 눈 주위, 점막, 습진, 상처부위, 민감한 피부 등에 이 약을 사용하지 마십시오.
특히, 벗겨진 피부 또는 물집이 있는 부위에 이 약을 다량 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 반응(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등) 경험자, 알레르기 체질, 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 사람, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5~6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 마십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하고 만일 눈에 들어간 경우 즉시 물로 씻어내십시오. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받으십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부기 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
사용기간이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉하지 마십시오. 접촉 시 변질될 수 있습니다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
30개월 이하의 유아
2. 이 약은 다음의 신제 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈 또는 눈주위, 점막 등
2) 습진, 상처부위, 민감한 피부
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
특히, 벗겨진 피부 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 습윤(습기 참)이나 짓무름, 염증이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 소아(경련을 유발할 수 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5~6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
6. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.
5) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 15그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 78,013 |
| 2020 | 136,096 |
| 2021 | 134,638 |
| 2022 | 180,413 |
| 2023 | 186,109 |
| 2024 | 204,294 |
| 2025 | 156,737 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-09-02 | 변경항목효능·효과 |
| 순번2 | 변경일자2025-09-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2018-11-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-11-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |