의약(외)품상세정보

다피드정2.5밀리그램(인다파미드)

다피드정2.5밀리그램(인다파미드)

다피드정2.5밀리그램(인다파미드) 낱알 다피드정2.5밀리그램(인다파미드) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 다피드정2.5밀리그램(인다파미드)
성상 황색 원형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-03-14
품목기준코드 199501023
표준코드 8806503002303, 8806503002310, 8806503002327, 8806503002334, 8806503002341, 8806503002358
기타식별표시 식별표시 : JY010045 장축크기 : 6.65mm 단축크기 : 6.65mm 두께 : 2.65mm

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(126 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 인다파미드 2.5 밀리그램 USP

첨가제 : 미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,유당수화물,산화제이철(황색),황색203호,카르복시메틸셀룰로오스칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 본태성고혈압

2. 울혈성심부전에 의한 부종

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 본태성고혈압

성인 : 인다파미드로서 1일 1회 2-2.5㎎을 아침 식후에 경구투여한다.

2. 울혈성심부전에 의한 부종

성인 : 이 약으로서 1일 1회 2.5㎎을 아침 식후에 투여한다.

심한 부종인 경우에는 1주일 후 5㎎까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 무뇨 환자

2) 급성 신부전 환자

3) 체액중의 칼륨·나트륨이 현저히 감소된 환자

4) 치아짓계 이뇨제 또는 그 유사화합물(클로르탈리돈 등의 설폰아미드 유도체)에 과민증의 병력이 있는 환자

5) 최근 뇌혈관손상 환자

6) 중증의 간기능장애 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galctose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 진행된 간경화증 환자(간성혼수를 유발할 수 있다.)

2) 심질환이 있는 고령자, 중증의 관동맥경화증, 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨작용이 나타날 경우 급속한 혈장량감소, 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)

3) 중증의 신장애 환자

4) 간질환·간장애 환자

5) 본인 또는 양친, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자

6) 설사, 구토 환자

7) 고칼슘혈증, 부갑상선기능항진증 환자

8) 디기탈리스제제, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬을 투여받고 있는 환자

9) 염제한요법 환자

10) 영아(영아는 전해질평형이 깨지기 쉽다.)

11) 교감신경 절제후 환자(혈압강하작용이 증강된다.)

12) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자

13) 고뇨산혈증 환자

3. 부작용

1) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP 상승 등이 나타날 수 있다.

3) 대사이상 : 흔하게 저칼륨혈증, 때때로 저염소혈증성 알칼리증, 저나트륨혈증, 총콜레스테롤의 상승, 드물게 저염소혈증, 중성지방의 상승, 고칼슘혈증, 저마그네슘혈증 등이 나타날 수 있다. 때때로 고뇨산혈증, 고혈당 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 칼륨제를 병용해도 저칼륨혈증이 개선되지 않는 경우 투여를 중지한다.

4) 과민증 : 발진, 습진, 가려움, 홍반, 안면홍조, 광과민증 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역·구토, 구갈, 드물게 변비, 위부불쾌감, 위중감, 소화불량 등이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통·두중, 드물게 졸음, 초조 등이 나타날 수 있다.

8) 생식계 및 유방장애 : 때때로 발기장애가 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 기립성조절장애, 무력·권태감, 드물게 심계항진, 이명, 흉부불쾌감, 빈뇨, 야간뇨, 동통, 하지마비감, 어깨결림 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이뇨효과가 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 충분히 주의하고 저용량에서 투여를 시작하여 점차 증량한다.

2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.

3) 통풍 환자의 경우에는 통풍치료제와 병용투여하는 것이 바람직하다.

4) 저칼륨혈증이 나타나면 치료하여야 한다. 낮은 수치의 혈장 마그네슘과 관련된 저칼륨혈증은 혈장 마그네슘 수치가 교정되지 않는 이상 치료 불응성을 나타낼 수 있다.

5) 티아지드계 및 관련 이뇨제(인다파미드 등)는 저마그네슘혈증을 초래할 수 있는 뇨 중 마그네슘 배설을 증가시킨다.

5. 상호작용

1) 바르비탈계 약물, 아편알칼로이드계 마약과의 병용 또는 음주에 의해 기립성 저혈압이 증강될 수 있으므로 주의한다.

2) 노르에피네프린 등의 혈압상승성아민에 대한 혈관벽의 반응성을 저하시키고 투보쿠라린 및 그 유사화합물의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전 환자에 사용할 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 둥 적절한 처치를 한다.

3) 다른 혈압강하제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으므로 혈압강하제의 용량조절 등에 주의한다.

4) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다. 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증이 있는 경우 디기탈리스의 독성이 증가될 수 있다. 혈장 칼륨, 마그네슘 및 ECG를 모니터링하고, 필요한 경우 용량을 조절한다.

5) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬과 병용투여하는 경우에는 과잉의 칼슘방출을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

6) 이 약 투여 중 혈당강하제의 작용이 현저히 약화되므로 주의한다.

7) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.

8) 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출을 증가시킬 수 있다.

9) 퀴니딘 등 부정맥용제와 병용투여하는 경우에는 중증의 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 치아짓계 이뇨제는 신생아 또는 영아에서 고빌리루빈혈증, 혈소판감소 등을 일으킬 수 있으므로 임신후기에는 투여하지 않는다.

2) 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

8. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색 등이 나타날 수 있다.).

2) 특히 심질환 환자중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량의 감소로 혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.

9. 임상검사치의 영향

갑상선장애가 없는 환자의 혈청단백결합요오드(PBI)를 저하시킬 수 있으므로 주의한다.

10. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 구역, 구토, 무력감, 위장장애, 전해질평형실조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법, 전해질보급, 위세척·최토 등을 고려한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인다파미드 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 (내수용)30정/병, 300정/병 (수출용)100정/병
보험약가 650300230 ( 110원-2021.09.01~)
ATC코드
C03BA11 (indapamide)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 542,912
2021 654,641
2020 784,028
2019 422,787
2018 653,081

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-06-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-10-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2005-03-22 변경항목성상변경
순번4 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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