의약(외)품상세정보

플루신정(플로로글루시놀수화물)

플루신정(플로로글루시놀수화물)

플루신정(플로로글루시놀수화물) 낱알 플루신정(플로로글루시놀수화물) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 플루신정(플로로글루시놀수화물)
성상 흰색의 원형 설하정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-12-27
품목기준코드 199501649
표준코드 8806531016709, 8806531016716, 8806531016723
기타식별표시 식별표시 : FE010003 장축크기 : 9.1mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 2.9mm 분할선(뒤) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(220 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플로로글루시놀수화물 80.0 밀리그램 KP

첨가제 : 탤크,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,루디프레스,스테아르산마그네슘

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

- 임신중 수축의 보조치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.

○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30 ºC)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 500정/병
보험약가 653101670 ( 133원-2017.02.01~)
ATC코드
A03AX12 (phloroglucinol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 310,825
2021 235,048
2020 314,199
2019 189,932
2018 237,923

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-05-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2020-04-03 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2020-04-03 변경항목성상변경
순번4 변경일자2020-04-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2020-04-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2010-05-20 변경항목성상변경
순번7 변경일자2008-03-05 변경항목성상변경
순번8 변경일자1999-07-15 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1999-07-15 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1999-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1996-12-21 변경항목성상변경
순번15 변경일자1996-12-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1996-02-13 변경항목성상변경
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