기본정보
| 제품명 | 신일옥틸로늄브롬화물정 | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정제 | ||
| 모양 | 원형 | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)유영제약 | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 1995-08-04 | ||
| 품목기준코드 | 199501938 | ||
| 표준코드 | 8806538011608, 8806538011615, 8806538011622, 8806538011639, 8806538011646, 8806538011653, 8806538011660, 8806538011677 | ||
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.15mm 단축크기 : 7.15mm 두께 : 3.23mm | ||
| 첨부문서 | |||
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1캡슐(135mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 옥틸로늄브롬화물 | 20 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 옥수수전분,스테아르산마그네슘,경질무수규산,규산화미결정셀룰로오스,젤라틴화 전분,미결정셀룰로오스,오파드라이흰색(03B28796)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30정/병, 500정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-07-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-07-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-07-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1997-05-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1996-05-31 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1996-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1987-07-22 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1987-07-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1985-12-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번15 | 변경일자1973-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |