기본정보
| 제품명 | 제로미아액 |
|---|---|
| 성상 | 무색내지 미황색의 투명한 용액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-05-09 |
| 품목기준코드 | 199502669 |
| 표준코드 | 8800535001105, 8800535001112, 8806453018409, 8806453018416, 8806453018423 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 1 | 그램 | KP | 나트륨으로서 75mg | |
| 2 | 인산일수소칼륨 | 34 | 밀리그램 | EP | 칼륨으로서 15.264mg | |
| 3 | 염화마그네슘 | 5 | 밀리그램 | USP | 마그네슘으로서 0.598mg | |
| 4 | 염화칼슘수화물 | 15 | 밀리그램 | BP | 칼슘으로서 4.089mg | |
| 5 | 염화칼륨 | 120 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 62.935mg | |
| 6 | 염화나트륨 | 84 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 33.045mg | |
| 7 | D-소르비톨 | 3 | 그램 | KP |
첨가제 : 염산,메틸파라벤,글리세린,복숭아향16,프로필파라벤,정제수,플록사머 407,자일리톨,프로필렌글리콜
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 약물치료, 구강 또는 인후 부근의 방사선 치료, 타액선 감염, 구강 또는 인후감염, 치아 또는 구강수술, 발열, 정서적요인으로 인한 타액분비감소에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
구강내 습기를 유지하는데 필요한 만큼 또는 의사의 지시에 따라 구강이나 인후에 1~2회 동안 직접 분무합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
눈에 분무하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 원인으로 인한 타액분비감소
- 약물치료, 구강 또는 인후 부근의 방사선 치료, 타액선 감염, 구강 또는 인후감염, 치아 또는 구강수술, 발열, 정서적요인
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민한 사람
2. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
눈에 분무하지 말 것.
3. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 40mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 64,640 |
| 2020 | 86,220 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-03-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-12-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |