기본정보
제품명 | 레오다제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제) | ||
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성상 | 담홍색의 원형 정제이다. | ||
모양 | 원형 | ||
업체명 | |||
위탁제조업체 | |||
전문/일반 | 전문의약품 | ||
허가일 | 1996-03-19 | ||
품목기준코드 | 199600048 | ||
표준코드 | 8806485004609, 8806485004616, 8806485004623, 8806485004630 | ||
기타식별표시 | 식별표시 : SP020004 장축크기 : 9.15mm 단축크기 : 9.15mm 두께 : 3.56mm 분할선(앞) : - | ||
첨부문서 | |||
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
회수폐기이력 | |||
제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정 (253.57mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 10.00 | 밀리그램 | KP | 스트렙토키나제로서 10,000단위, 스트렙토도르나제로서 2,500단위 |
첨가제 : 황색5호,옥수수전분,무수인산수소칼슘,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 스트렙토키나제/스트렙토도르나제 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 ,실온(1∼30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 18 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 내수용 : 100정/병, 500정/병 수출용 : 100정/병, 100정(10정/PTP x 10), 500정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 1,305,239 |
2021 | 596,271 |
2020 | 721,968 |
2019 | 867,728 |
2018 | 2,742,231 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-01-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2024-01-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2024-01-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2018-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2018-08-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2005-07-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자2005-07-24 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자2005-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1998-12-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |