기본정보
| 제품명 | 스멕타현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트) |
|---|---|
| 성상 | 딸기맛: 이 약은 바닐라향과 딸기향이 나는 분홍색의 현탁제이다. 메론맛 : 이 약은 바닐라향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-06-18 |
| 품목기준코드 | 199600571 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2021-10-07 |
| 표준코드 | 8806416016404, 8806416016411, 8806416016428, 8806416016435, 8806416016442, 8806416016459, 8806416016466, 8806416016473, 8806416016480, 8806416016497 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포 (20밀리리터) 중 - 딸기맛
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디옥타헤드랄스멕타이트 | 3 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 적색3호,잔탄검,파라옥시벤조산프로필나트륨,바닐라향A,파라옥시벤조산메틸나트륨,백당,딸기향,농글리세린
1포 (20밀리리터) 중 - 메론맛
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디옥타헤드랄스멕타이트 | 3 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 파라옥시벤조산프로필나트륨,농글리세린,잔탄검,메론오일,파라옥시벤조산메틸나트륨,바닐라향A,백당
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화, 성인의 급·만성 설사, 24개월 이상 소아의 급성 설사에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1포(3 g)씩, 1일 3회 복용합니다.
급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있습니다.
식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용합니다.
24개월 이상의 소아는 3일 동안 1일 2~3포(6~9 g)를 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 2포(6 g)를 3회 분할 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
24개월 미만 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심한 만성 변비 환자, 장폐색(창자막힘) 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직합니다.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
복부팽만감, 구토, 변비, 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.
식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.
소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 24개월 미만 소아
2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.
2) 심한 만성 변비 환자
3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등
2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상
3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20㎖(6. 20, 72, 100포), 500㎖(1병) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 7,337,893 |
| 2019 | 13,393,529 |
| 2018 | 10,276,044 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2013-06-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2013-06-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2013-06-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2013-01-30 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자2012-11-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자2010-04-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번16 | 변경일자2004-07-27 | 변경항목성상변경 |