의약품상세정보

큐아렌점안액

큐아렌점안액

큐아렌점안액 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 큐아렌점안액
성상 무색 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 점안액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1996-02-15
품목기준코드 199600635
표준코드 8806439015101, 8806439015118, 8806439015125

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 요오드화나트륨,요오드화칼륨

총량 : 1mL 중 (총 요오드로서 4.83mg) - 내수용  |  성분명 : 요오드화칼륨  |  분량 : 3  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 칼륨으로서 0.71mg  |  비고 :

첨가제 : 폴리옥실수소화피마자유,토코페롤아세테이트,파라옥시벤조산프로필,붕사,붕산,히프로멜로오스,폴리소르베이트20,수산화나트륨,파라옥시벤조산메틸,주사용수

총량 : 1mL 중 (총 요오드로서 4.83mg) - 수출용  |  성분명 : 요오드화칼륨  |  분량 : 3  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 : 칼륨으로서 0.71mg  |  비고 :

첨가제 : 폴리옥실수소화피마자유,토코페롤아세테이트,파라옥시벤조산메틸,수산화나트륨,주사용수,히프로멜로오스,폴리소르베이트20,파라옥시벤조산프로필,붕사,붕산

총량 : 1mL 중 (총 요오드로서 4.83mg) - 내수용  |  성분명 : 요오드화나트륨  |  분량 : 3  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 나트륨으로서0.46mg  |  비고 :

첨가제 : 폴리옥실수소화피마자유,토코페롤아세테이트,파라옥시벤조산프로필,붕사,붕산,히프로멜로오스,폴리소르베이트20,수산화나트륨,파라옥시벤조산메틸,주사용수

총량 : 1mL 중 (총 요오드로서 4.83mg) - 수출용  |  성분명 : 요오드화나트륨  |  분량 : 3  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 : 나트륨으로서0.46mg  |  비고 :

첨가제 : 폴리옥실수소화피마자유,토코페롤아세테이트,파라옥시벤조산메틸,수산화나트륨,주사용수,히프로멜로오스,폴리소르베이트20,파라옥시벤조산프로필,붕사,붕산

효능효과

노화ㆍ근시ㆍ고혈압ㆍ당뇨병ㆍ정맥주위염으로 인한 출혈, 노인성 백내장 초기증상으로서의 렌즈혼탁

용법용량

성인 : 1회 1방울 1일 1-3회 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 갑상선 기능 이상 환자

3) 임부 및 수유부, 소아

2. 부작용

1) 국소 : 이 약 투여 후 잠시동안 약간의 작열감을 느낄 수 있다. 때때로 눈물 분비량이 증가할 수 있다.

2) 전신 : 이 약은 요오드를 함유하고 있으므로 갑상선 기능항진증을 유발할 수 있으며 여드름 소인이 있는 환자에서 여드름양 효과를 나타낼 가능성이 있다

3. 일반적 주의

콘택트렌즈 착용자는 렌즈 제거후 이 약을 투여하며 투여후 30분이 경과한 다음에 다시 렌즈를 착용한다.

4. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 않고 개봉 후 1개월이상 경과된 것은 사용하지 않는다.

5) 전신 작용을 최소화하기 위해 이 약 투여후 1-2분간 손가락으로 누낭을 가볍게 눌러주면 좋다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 사용후 즉시 뚜껑을 닫는다.

3) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10밀리리터/병
보험약가 643901511 ( 1140원-2017.02.01)
ATC코드
S01XA (Other ophthalmologicals)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 538,451
2018 713,983
2017 841,112
2016 451,283
2015 483,208

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-10-22 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1996-03-28 변경항목성상변경
top 이전 뒤로