기본정보
| 제품명 | 아이리스점안액(수출명 : 블루아이점안액)(1회용), 아이리스점안액(수출명 : 블루아이점안액) |
|---|---|
| 성상 | 투명한 플라스틱 용기에 든 무색의 용액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)옵투스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-09-02 |
| 품목기준코드 | 199600905 |
| 표준코드 | 8806512012409, 8806512012416, 8806512043106, 8806512043113 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL중 - 다회용[내수용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 히프로멜로오스 2910 | 300 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 덱스트란70 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 염산,염화나트륨,주사용수,벤잘코늄염화물,수산화나트륨,붕사,염화칼륨
이 약 100mL중 - 일회용[수출용]
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 히프로멜로오스 2910 | 300 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 덱스트란70 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 염화나트륨,염화칼륨,염산,주사용수,수산화나트륨,붕사
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈물 분비 부족 및 점액 부족에 의한 눈의 건조에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
눈의 자극 증상에 따라 1회 1~2방울을 1일 수회 점안합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여시 렌즈를 제거하고 적어도 30분 후에 다시 착용하십시오.
개봉 후 1개월 이내에 사용하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
용기의 끝이 눈꺼풀, 속눈썹에 닿지 않게 하고, 혼탁한 것은 사용하지 마십시오.
다른 사람과 함께 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
눈곱, 눈물 또는 충혈이 눈의 상태를 악화시켜서 이 약에 대한 과민증이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
눈곱, 눈물 또는 충혈이 눈의 상태를 악화시켜서 이 약에 대한 과민증이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여시 렌즈를 제거하고 적어도 30분 후에 다시 착용한다.
3) 복용했을 경우 즉시 전문가의 도움을 받는다.
4) 최초 개봉후 12시간 이내에 사용한다(single dose 제품에 한함.).
5) 개봉후 1개월 이내에 사용한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | [다회용]15mL/병, [일회용]0.6mL X 32관 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 285,969 |
| 2020 | 427,946 |
| 2021 | 345,920 |
| 2022 | 356,778 |
| 2023 | 295,135 |
| 2024 | 462,076 |
| 2025 | 496,342 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-09-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2002-03-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1997-07-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |