기본정보
| 제품명 | 포맨액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 액체 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-10-24 |
| 품목기준코드 | 199602559 |
| 표준코드 | 8806698028805, 8806698028812, 8806698028829, 8806698028836, 8806698061703, 8806698061710, 8806698061727, 8806698061734 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 21,170 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 염산,프로필파라벤,스트로베리엣센스,스테비올배당체,메틸파라벤,정제수,카라멜,D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법으로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
19세 이상의 성인은 L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1회 1.0 g씩 1일 2 ∼ 3회, 12 ∼ 18세는 1회 1.0 g씩 1일 1 ∼ 2회 식전에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 심한 신기능장애 또는 간기능장애, 심근경색 및 그 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 카라멜에 과민증인 환자, 요저류, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 15일 이상 계속 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 항정신병약, 수면제를 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기 반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
19세 이상의 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1회 1.0 g씩 1일 2 ∼ 3회 식전에 복용할 것.
12 ∼ 18세 : 이 약으로서 1회 1.0 g씩 1일 1 ∼ 2회 식전에 복용할 것.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1 바이알/개(바이알(15밀리리터)),10 바이알/상자(바이알(15밀리리터)),30 바이알/상자(바이알(15밀리리터)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 166,410 |
| 2021 | 211,627 |
| 2020 | 280,815 |
| 2019 | 354,575 |
| 2018 | 236,408 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-09-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-03-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1997-09-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자1997-03-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1997-01-07 | 변경항목제품명칭변경 |