기본정보
| 제품명 | 씨씨콤연질캡슐(수출명 : Biosliver Soft Cap.)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 수출용 1 : 유백색의 내용물을 함유한 상부 주황색, 하부 황녹색의 연질캡슐제 수출용 2 : 유백색의 내용물이 든 진한 갈색의 장방형 연질캡슐제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-03-12 |
| 품목기준코드 | 199603130 |
| 표준코드 | 8806472003806, 8806472003813, 8806472003820, 8806472003837, 8806472003844 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24mm 단축크기 : 8.22mm 두께 : 8.22mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1약 1캡슐 1,464밀리그램 중 - 수출용 1
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-시스틴 | 250.0 | 밀리그램 | EP | ||
| 2 | 콜린타르타르산염 | 250.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 황색5호,레시틴,메틸파라벤,정제수,젤라틴,산화티탄,에틸바닐린,농글리세린,콩기름,적색3호,청색1호,시메티콘,황색4호,경화유,백납,D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름,황색4호
1캡슐 약1,570밀리그램 - 수출용 2
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-시스틴 | 250.0 | 밀리그램 | EP | ||
| 2 | 콜린타르타르산염 | 250.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 황색5호,농글리세린,야자경화유(팜유),산화티탄,레시틴,에틸바닐린,백납,젤라틴,D-소르비톨액,황색203호,콩기름,적색40호,청색1호
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 1~2캡슐, 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
중증의 간세포기능부전이나 담도폐색 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 시스틴뇨증 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
설사와 복통 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
시스틴뇨증 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.
소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120캡슐/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-01-04 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2022-01-04 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2012-02-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-02-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2007-12-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-12-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2007-05-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2006-04-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1996-12-06 | 변경항목성상변경 |