기본정보
| 제품명 | 타파란캡슐(테프레논)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 백색 내지 미황백색의 분말이 든 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1996-08-30 |
| 품목기준코드 | 199603349 |
| 표준코드 | 8806699038902, 8806699038919, 8806699038926, 8806699038933 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DN010008 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1캡슐 (200밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 테프레논 | 50 | 밀리그램 | KPC |
첨가제 : 스테아린산마그네슘,상부 녹색 캡슐,하부 미황색 캡슐,미결정셀룰로오스,유당,경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 전신가려움증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 기타 : 드물게 총 콜레스테롤치의 상승, 안검의 발적, 열감이 나타날 수 있다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없음)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10,100,500,1000캡슐 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-01-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-02-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2004-10-12 | 변경항목성상변경 |