의약품상세정보

나박점안액(엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨)

나박점안액(엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨)

나박점안액(엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
성상 흰색의 불투명한 아박(ABAK FS)용기에 들어있는 보존제가 없는 무색, 투명한 무취의 점안액
업체명
위탁제조업체 Laboratoires Excelvision
전문/일반 일반의약품
허가일 1996-03-12
품목기준코드 199604593
표준코드 8806439000503, 8806439000510, 8806439000527

원료약품 및 분량

유효성분 : 엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨

총량 : 1밀리리터 중  |  성분명 : 엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨  |  분량 : 49  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : 무수물로서  |  비고 :

첨가제 : 주사용수, 수산화나트륨, 염산

효능효과

 

알레르기성 결막염 및 안검결막염

용법용량

 

1회 1방울 1일 2-6회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

점안시 때때로 일시적인 작열감 또는 자격감이 나타날 수 있다.

2. 일반적주의

1) 심한 알레르기성 결막염에 부신피질호르몬제 투여를 필요로 하는 경우에는 이 약과 부신피질호르몬제를 교대로 투여한다.

2) 증상이 완화된 이후에도 알레르기 유발 위험이 있는 기간동안에는 계속 투여한다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

4. 소아에 대한 투여

4세 이하의 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

5. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉 후 8주 이내에 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 밀리리터/병,5 밀리리터/병
보험약가 643900052 ( 4045원-2019.03.01) ,( 6068원-2019.06.01)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-06-21 변경항목성상변경
순번2 변경일자2004-08-24 변경항목성상변경
순번3 변경일자2004-08-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2004-08-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2000-01-31 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1996-12-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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