기본정보
| 제품명 | 나박점안액(엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 불투명한 아박(ABAK FS)용기에 들어있는 보존제가 없는 무색, 투명한 무취의 점안액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Excelvision |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-03-12 |
| 품목기준코드 | 199604593 |
| 표준코드 | 8806439000503, 8806439000510, 8806439000527 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 엔-아세틸아스파틸글루타민산나트륨 | 49 | 밀리그램 | 별규 | 무수물로서 |
첨가제 : 수산화나트륨,염산,주사용수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 알레르기성 결막염 및 안검결막염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1방울, 1일 2~6회 점안합니다.
증상이 완화된 이후에도 알레르기 유발 위험이 있는 기간동안에는 계속 사용합니다.
증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 임부 및 수유부, 4세 이하의 유아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.
개봉 후 8주 이내에 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
점안 시 때때로 일시적인 작열감 또는 자격감이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 이상반응
점안시 때때로 일시적인 작열감 또는 자격감이 나타날 수 있다.
2. 일반적주의
1) 심한 알레르기성 결막염에 부신피질호르몬제 투여를 필요로 하는 경우에는 이 약과 부신피질호르몬제를 교대로 투여한다.
2) 증상이 완화된 이후에도 알레르기 유발 위험이 있는 기간동안에는 계속 투여한다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
4. 소아에 대한 투여
4세 이하의 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
5. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉 후 8주 이내에 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | 643900052 ( 6068원-2019.06.01~) | |
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2022 | 104,672 |
| 2021 | 107,628 |
| 2020 | 198,501 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-06-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2004-08-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2004-08-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-08-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1996-12-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |