기본정보
| 제품명 | 삐콤씨에프정(수출명:유한삐콤씨에프정) |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-04-09 |
| 품목기준코드 | 199700756 |
| 표준코드 | 8806421006803, 8806421006810, 8806421006827 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YH010079 장축크기 : 20.1mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 7.1mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정 (약 1,055mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아스코르브산과립97% | 618.6 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서 600mg | |
| 2 | 티아민질산염 | 15.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 5 | 밀리그램 | KP | 피리독신염산염으로서 5mg | |
| 4 | 리보플라빈 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 판토텐산칼슘 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 니코틴산아미드 | 100 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 60 | 밀리그램 | KP | 토코페롤아세테이트로서 30mg | |
| 8 | 폴산 | 0.4 | 밀리그램 | USP | ||
| 9 | 시아노코발라민100배산 | 1.2 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시아노코발라민으로서 12마이크로그램 | |
| 10 | d-비오틴1% | 4.5 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 비오틴으로서 45마이크로그램 | |
| 11 | 푸마르산철 | 27 | 밀리그램 | KP | 철로서 8.8mg |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드노란색(29Y730),스테아르산,미결정셀룰로오스,이산화규소,크로스포비돈,탭쉴드빨간색(29R727),탭쉴드흰색(29W925)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급과 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈, 비출혈(코피) 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 12세 이상 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 심장·순환기계기능장애, 신장(콩팥)장애, 저단백혈증, 통풍 또는 신장(콩팥)결석 환자, 폴산이 부족한 환자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 비타민B2 (리보플라빈)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
ㆍ 비타민C (아스코르브산97%과립)
ㆍ 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ 잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
1) 경고
(1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(7) 신장(콩팥)장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로 과량복용 한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광,기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 917,790 |
| 2021 | 321,799 |
| 2020 | 376,575 |
| 2019 | 214,477 |
| 2018 | 372,546 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-05-17 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2021-09-07 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-04-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2007-01-29 | 변경항목제품명칭변경 |