기본정보
| 제품명 | 피엠졸큐액 |
|---|---|
| 성상 | 무색의 방향이 있는 맑은액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 태극제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-09-01 |
| 품목기준코드 | 199701565 |
| 표준코드 | 8806476010503, 8806476010510 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100 밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 클로트리마졸 | 1 | 그램 | KP | ||
| 2 | 크로타미톤 | 5 | 그램 | USP | ||
| 3 | 리도카인 | 2 | 그램 | KP | ||
| 4 | L-멘톨 | 1 | 그램 | JP |
첨가제 : 에탄올(95),미리스트산이소프로필
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2~3회 적당량을 환부(질환 부위)에 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
눈 또는 눈 주위, 점막(예를 들면 구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음부, 외음부 등, 습진, 습윤(습기 참), 미란(짓무름), 균열(갈라짐) 또는 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약 또는 화장품에 과민증 환자, 알레르기 체질인 환자, 환부(질환 부위)가 얼굴에 있거나 광범위한 환자, 환부(질환 부위)가 화농(곪음)성인 환자,
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 발열, 동통(통증), 미란(짓무름) 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 경우(사람)에는 사용하지 말 것.
1) 다음 부위에는 사용하지 말 것.
(1) 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등
(2) 습진
(3) 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위
2) 만 2세 이하의 젖먹이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람
4) 질환부위가 곪은 사람
5) 습진과 무좀·완선(사타구니백선), 체부백선의 구분이 불확실한 사람(음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다).
6) 유아
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 발열, 통증, 짓무름 등의 증상이 나타나는 경우
2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과전문의의 진찰을 받을 것.
5) 질환부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것.
6) 사용 전에 충분히 흔들어 줄 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 45mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 190,305 |
| 2021 | 283,283 |
| 2022 | 190,789 |
| 2023 | 284,185 |
| 2024 | 47,135 |
| 2025 | 236,582 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-07-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2024-05-27 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-06-08 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-06-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |