기본정보
| 제품명 | 렉크린액(인산나트륨에네마) |
|---|---|
| 성상 | 무색의 투명한 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-11-28 |
| 품목기준코드 | 199702005 |
| 표준코드 | 8806641004900, 8806641004917, 8806641004924, 8806641004931, 8806641004948, 8806641004955 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인산이수소나트륨 | 18.09 | 그램 | USP | 인산이수소나트륨1수화물(으)로서 16 그램 | 2수화물 |
| 2 | 인산일수소나트륨 | 8.02 | 그램 | USP | 인산일수소나트륨7수화물(으)로서 6 그램 | 12수화물 |
첨가제 : 글리세린,벤조산나트륨,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비, 외과수술시, X-ray조사 및 내시경 검사시의 장세척에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 1회 1 병(118 mL), 3세 이상의 소아는 1일 1회 1/2 병(59 mL)을 좌측으로 누운상태나 슬흉위(무릎가슴자세)에서 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
의사의 지시없이 신질환 또는 나트륨제한 식이요법을 하고 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3세 미만의 소아, 선천성 거대결장증, 울혈성 심부전, 심한 신장기능장애, 위장관 폐쇄, 장폐색, 천공, 항문폐쇄증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 신장기능장애 환자, 배변 습관의 갑작스런 변화가 2주이상 지속된 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 3∼12세 어린이, 고령자, 거대결장증이 있는 어린이는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 의사의 지시 없이 1주일 이상 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토 또는 하부복통, 항문 불쾌감, 직장통, 직장의 출혈 또는 배변의 실패 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1일 1회 1 병(118 mL)
3세 이상의 소아 : 1일 1회 1/2 병(59 mL)
좌측으로 누운상태나 슬흉위(무릎가슴자세)에서 사용한다.
1. 경고
의사의 지시없이 신질환 또는 나트륨제한 식이요법을 하고 있는 경우에는 이 약을 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 3세 미만의 소아
2) 선천성 거대결장증 또는 울혈성 심부전이 있는 환자(고나트륨혈증성 탈수증이 일어날 수 있다)
3) 심한 신장기능장애 환자(신부전이 있는 환자 포함)
4) 위장관 폐쇄, 장폐색, 천공, 항문폐쇄증 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분 대한 과민반응이 있는 사람
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신장기능장애 환자(저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 산성증이 나타날 수 있다)
2) 배변 습관의 갑작스런 변화가 2주이상 지속된 사람
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 3 ∼ 12세 어린이, 고령자 또는 약물복용(사용)으로 의사의 관리를 받고 있는 사람
5) 거대결장증이 있는 어린이(인산일수소나트륨과 인산이수소나트륨을 함유하므로 혈청중 나트륨 농도의 급속한 상승으로 인한 탈수증이 일어날 위험이 있다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토 또는 하부복통이 나타날 경우
2) 항문 불쾌감, 직장통이 나타날 경우
3) 직장의 출혈 또는 배변의 실패가 나타날 경우(심각한 질병을 암시할 수 있다)
4) 이 약을 복용(사용)후, 체류 시간이 10 분을 초과하거나 관장 용액의 반환이 없을 경우(전해질 장애와 그에 따른 심각한 부작용이 발생할 수 있다)
5) 이 약의 과량투여로 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 고나트륨혈증성 탈수증, 산성증이 유발될 수 있다.
(1) 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증 및 산성증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 관찰해야 한다. 전해질평형을 되찾기 위해서는 적절한 액체를 보충해 줌으로써 즉각적으로 중화시켜야 한다.
(2) 고나트륨혈증성 탈수증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 모니터링하여야 한다. 탈수증의 심한 정도와 임상반응에 따라 처음 12 ∼ 24시간 동안 체표면적당 3,000 ∼ 4,000 mL/m²의 속도로 세포외액(40 ∼ 50 mEq/L)보다 낮은 농도의 나트륨과 염화물을 함유하는 액체와 적당한 농도의 칼륨(20 ∼ 30 mEq/L)을 함유하는 액체를 신속하게 비경구 투여하여야 한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
이 약은 의사의 지시 없이 1주일 이상 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인산이수소나트륨 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형관장제 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인산일수소나트륨 | DUR유형 임부금기 | 제형관장제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인산일수소나트륨 | DUR유형 투여기간주의 | 제형관장제 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 133 밀리리터/병,1 리터/병 | |
| 보험약가 | 664100494 ( 2308원-2026.01.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 520,938 |
| 2020 | 540,719 |
| 2021 | 589,262 |
| 2022 | 484,699 |
| 2023 | 586,745 |
| 2024 | 655,914 |
| 2025 | 496,110 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-10-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2014-09-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |