기본정보
| 제품명 | 케어가글액(박하향)(벤제토늄염화물),케어가글액(사과향)(벤제토늄염화물),케어가글액(유칼립투스향)(벤제토늄염화물) |
|---|---|
| 성상 | (무색, 박하향) 무색 투명한 액이 파란 플라스틱 용기에 든 박하향의 가글제로 청량감이 있다. (무색, 사과향) 무색 투명한 액이 분홍 플라스틱 용기에 든 사과향의 가글제로 청량감이 약하다. (무색, 유칼립투스향) 무색 투명한 액이 녹색 플라스틱 용기에 든 유칼립투스향의 가글제로 청량감이 강하다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 경방신약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-07-25 |
| 품목기준코드 | 199702589 |
| 표준코드 | 8806435024503, 8806435024510, 8806435024527, 8806435024534, 8806435024541, 8806435024558, 8806435024565, 8806435024572, 8806435024589 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-제법1(무색, 박하향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤제토늄염화물 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : L-멘톨,에탄올(95),자일리톨,정제수,폴리옥실40수소화피마자유,dl-캄파,박하향NPF-2674
첨가제 주의 관련 성분: dl-캄파
100밀리리터( ) 중-제법2(무색, 사과향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤제토늄염화물 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 사과향 HF-61330,자일리톨,박하향NPF-2674,프로필파라벤,정제수,시트르산나트륨수화물,효소처리스테비아,메틸파라벤,에탄올(95),폴리옥실40수소화피마자유,시트르산수화물
100밀리리터( ) 중-제법3(무색, 유칼립투스향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤제토늄염화물 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 박하향KM-911960,정제수,폴리옥실40경화피마자유,자일리톨,박하향NPF-2674,시트르산나트륨수화물,L-멘톨,유칼립톨,dl-캄파,시트르산수화물,에탄올(95),사카린나트륨
첨가제 주의 관련 성분: dl-캄파
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 구강내 소독, 발치수술 또는 구강수술 후의 소독 및 살균에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 적당량을 1일 2~3회 사용해서 입안을 헹구어 냅니다.
구강내 소독시에는 이 약을 2.5배 희석합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 소아, 입안에 짓무름이 심한 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 구강 세척용으로만 사용하고 내복용으로 사용하지 마십시오.
발치 후 등 구강 상처의 경우 혈병의 형성이 저해될 수 있으므로 격렬한 세척을 피하십시오.
수일간 사용시에도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
자극감 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
벤제토늄염화물로서 통상 1회 적당량을 1일 2 〜 3회 사용해서 입안을 헹구어 낸다.
단, 구강내 소독에는 이 약을 2.5배 희석하여 사용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
30개월 이하의 유아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 소아(경련을 유발할 수 있다)
2) 입안에 짓무름이 심한 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 사용할 때 자극감 등의 증상이 나타날 경우
2) 수일간 사용시에도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아 사용시 보호자 감독하에 사용할 것.
3) 이 약은 구강 세척용으로만 사용하고 내복용, 기타에 사용하지 말 것.
4) 발치 후 등 구강 상처의 경우 혈병의 형성이 저해될 수 있으므로 격렬한 세척을 피할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100 밀리리터/병(파란 용기, 무색, 박하향),250 밀리리터/병(파란 용기, 무색, 박하향),1000 밀리리터/병(파란 용기, 무색, 박하향),100 밀리리터/병(분홍 용기, 무색, 사과향),250 밀리리터/병(분홍 용기, 무색, 사과향),250 밀리리터/병(녹색 용기, 무색, 유칼립투스향) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 3,242,911 |
| 2020 | 4,486,166 |
| 2021 | 2,572,679 |
| 2022 | 4,819,649 |
| 2023 | 3,704,676 |
| 2024 | 4,511,790 |
| 2025 | 2,554,339 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-06-21 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2023-06-21 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2022-10-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2022-07-06 | 변경항목성상 |
| 순번5 | 변경일자2021-06-07 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번6 | 변경일자2020-01-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2011-08-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1998-05-16 | 변경항목성상변경 |