의약(외)품상세정보

텍스올캡슐150밀리그램(에스카르복시메칠시스테인)

텍스올캡슐150밀리그램(에스카르복시메칠시스테인)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 텍스올캡슐150밀리그램(에스카르복시메칠시스테인)
성상 백색 분말이 든 상,하부 연분홍색의 경질캅셀제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1997-12-17
품목기준코드 199703381
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-12-23
표준코드 8806472000508

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(265밀리그램)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 에스카르복시메칠시스테인 150.0 밀리그램

첨가제 : (상)연분홍색캡슐,옥수수전분,탈크

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 질환에서의 객담(가래)배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지천식, 기관지확장증, 인두염

2. 만성부비동염의 배농

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

* 150 mg

소아 : L-카르보시서스테인으로서 1일 체중 kg당 20 ~ 30 mg을 분할 복용한다.

<연령에 따른 표준 투여량>

7 이상 ~ 12세 이하 : 이 약으로서 1회 150 ~ 300 mg 1일 3회 복용한다.

* 375 mg

성인 : L-카르보시스테인으로서 초기에 1회 750 mg 1일 3회 복용하고 증상이 나아지면 1회 375 mg 1일 4회 복용한다.

* 500 mg

성인 : L-카르보시스테인으로서 1회 500 mg 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 위·십이지장 궤양 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 2세 미만 소아

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 간장애 환자

2) 심장애 환자

3) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 환자

4) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여가 권장되지 않는다.

5) 수유부 : 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6) 고령자 : 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.

3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름) 등. 민감한 환자에서 구내염(입안염)

2) 과민반응 : 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진 등

3) 신경계 : 드물게 두통

4) 호흡기계 : 민감한 환자에서 비염(코염)

5) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감

6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

7) AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달

8) 쇼크, 아나필락시스모양 반응

9) 14일 이상 기침이 계속되는 경우

4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 과량 복용시 위세척이 유익하며, 위장장애가 가장 흔한 증상이다.

2) 항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관(색, 탁함), 냄새 등의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용(함께 복용)을 필요로 할 경우에는 따로따로 복용한다(시럽제에 한함).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,50,100,300,500,1000캅셀
보험약가
ATC코드
R05CB03 (carbocisteine)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-02-14 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-03-07 변경항목제품명칭변경
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